Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationship Between Skeletal Muscle Mass and Interventricular Septum Thickness in Apparently Healthy Overweight and Obese Subjects

10. februar 2020 opdateret af: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between skeletal muscle mass and interventricular septum thickness in overweight and obese subjects (BMI≥25)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity. Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies. Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters. The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), echocardiography, bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italien, 70132
        • National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Any kind of drug
  • Hypertension
  • Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
  • Chronic inflammatory diseases
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction and heart failure
  • Genetic heart diseases
  • Thrombocytopenias

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interventricular septum thickness
Tidsramme: Baseline
interventricular septum thickness (mm)
Baseline
skeletal muscle mass
Tidsramme: Baseline
skeletal muscle mass (kg)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin
Tidsramme: Baseline
Vitamin D (ng/ml) koncentration i serum
Baseline
Insulin
Tidsramme: Baseline
Insulin (mIU/L) koncentration i serum
Baseline
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Tidsramme: Baseline
eGFR (ml/min/1.73 mq)
Baseline
Creatinin
Tidsramme: Baseline
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
Baseline
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline
Total kolesterol (mg/dL) koncentrationer i serum
Baseline
Skjoldbruskkirtelhormoner (FT3, FT4)
Tidsramme: Baseline
FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) koncentration i serum
Baseline
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
HDL-kolesterol (mg/dL) koncentrationer i serum
Baseline
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline
LDL-kolesterol (mg/dL) koncentrationer i serum
Baseline
TSH
Tidsramme: Baseline
TSH (mU/L) koncentration i serum
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
BMI (kg/m^2)
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Højde i meter
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt i kilogram
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

3
Abonner