Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Mobile Health Study (CMHS) (CMHS)

17. februar 2020 opdateret af: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

COVID-19 Mobile Health Study, en storstilet klinisk observationsundersøgelse, der bruger nCapp

Denne undersøgelse evaluerer et helt nyt mobiltelefon-baseret autodiagnosesystem, som er baseret på de kliniske retningslinjer, klinisk erfaring og statistisk træningsmodel. Vi vil opnå sikre og førstehåndsdata fra læger i Wuhan, som inkluderer 150 tilfælde i træningskohorten og 300 tilfælde i valideringskohorten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Underforsker:
          • Maosong Ye
        • Kontakt:
          • Chunxue Bai
        • Underforsker:
          • Xun Wang
        • Underforsker:
          • Jie Liu
        • Underforsker:
          • Chunlin Dong
        • Underforsker:
          • Yong Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Chunxue Bai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Høj risiko for COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj risiko for COVID-19
  • RT-PCR-testresultat af SAR2-CoV-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgængelig for RT-PCR-testresultat af SAR2-CoV-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Validering
Andet: nCapp, et mobiltelefonbaseret autodiagnosesystem
Kombineret med 15 spørgsmål online og en prædikeret formel til autodiagnosticering af risikoen for COVID-19
Uddannelse
Andet: nCapp, et mobiltelefonbaseret autodiagnosesystem
Kombineret med 15 spørgsmål online og en prædikeret formel til autodiagnosticering af risikoen for COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af nCapp COVID-19 risikodiagnostisk model
Tidsramme: 1 dag
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven for nCapp-modellen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Samarbejdspartnere

Shanghai Respiratory Research Institution

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunxue Bai, Shanghai Respiratory Research Institution

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAALC-008-CMHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De anonyme kliniske data til træning og validering af modellen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner