Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 Mobile Health Study (CMHS) (CMHS)

2020. február 17. frissítette: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

A COVID-19 Mobile Health Study, egy nagyszabású klinikai megfigyelési vizsgálat az nCapp segítségével

Ez a tanulmány egy vadonatúj mobiltelefon-alapú automatikus diagnosztikai rendszert értékel, amely a klinikai irányelveken, a klinikai tapasztalatokon és a statisztikai képzési modellen alapul. Biztonságos és első kézből származó adatokat fogunk elérni a vuhani orvosoktól, amelyek 150 esetet tartalmaznak a képzési csoportban és 300 esetet az érvényesítési kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Toborzás
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Alkutató:
          • Maosong Ye
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chunxue Bai
        • Alkutató:
          • Xun Wang
        • Alkutató:
          • Jie Liu
        • Alkutató:
          • Chunlin Dong
        • Alkutató:
          • Yong Zhang
        • Kutatásvezető:
          • Chunxue Bai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Magas a COVID-19 kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 magas kockázata
  • A SAR2-CoV-19 RT-PCR teszt eredménye

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre a SAR2-CoV-19 RT-PCR teszteredményéhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érvényesítés
15 online kérdéssel, valamint egy előre meghatározott képlettel a COVID-19 kockázatának automatikus diagnosztizálására
Kiképzés
15 online kérdéssel, valamint egy előre meghatározott képlettel a COVID-19 kockázatának automatikus diagnosztizálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az nCapp COVID-19 kockázatdiagnosztikai modelljének pontossága
Időkeret: 1 nap
Az nCapp modell érzékenysége, specificitása és a ROC görbe alatti terület
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chunxue Bai, Shanghai Respiratory Research Institution

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonim klinikai adatok a modell betanításához és validálásához

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel