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Lo studio sulla salute mobile COVID-19 (CMHS) (CMHS)

17 febbraio 2020 aggiornato da: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Lo studio sulla salute mobile COVID-19, uno studio osservazionale clinico su larga scala che utilizza nCapp

Questo studio valuta un nuovissimo sistema di autodiagnosi basato su telefono cellulare, che si basa sulle linee guida cliniche, sull'esperienza clinica e sul modello di addestramento statistico. Otterremo dati sicuri e di prima mano dai medici di Wuhan, che includono 150 casi nella coorte di formazione e 300 casi nella coorte di convalida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Sub-investigatore:
          • Maosong Ye
        • Contatto:
          • Chunxue Bai
        • Sub-investigatore:
          • Xun Wang
        • Sub-investigatore:
          • Jie Liu
        • Sub-investigatore:
          • Chunlin Dong
        • Sub-investigatore:
          • Yong Zhang
        • Investigatore principale:
          • Chunxue Bai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

-Alto rischio di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alto rischio di COVID-19
  • Risultato del test RT-PCR di SAR2-CoV-19

Criteri di esclusione:

  • Non disponibile per il risultato del test RT-PCR di SAR2-CoV-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Convalida
Combinato con 15 domande online e una formula predittiva per l'autodiagnosi del rischio di COVID-19
Formazione
Combinato con 15 domande online e una formula predittiva per l'autodiagnosi del rischio di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del modello diagnostico del rischio nCapp COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC del modello nCapp
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunxue Bai, Shanghai Respiratory Research Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici anonimi per l'addestramento e la validazione del modello

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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