Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The COVID-19 Mobile Health Study (CMHS) (CMHS)

17. února 2020 aktualizováno: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mobilní zdravotní studie COVID-19, rozsáhlá klinická pozorovací studie využívající nCapp

Tato studie hodnotí zcela nový autodiagnostický systém založený na mobilním telefonu, který je založen na klinických doporučeních, klinických zkušenostech a statistickém tréninkovém modelu. Získáme bezpečná data z první ruky od lékařů ve Wu-chanu, což zahrnuje 150 případů ve výcvikové kohortě a 300 případů ve validační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maosong Ye
        • Kontakt:
          • Chunxue Bai
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xun Wang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jie Liu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chunlin Dong
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yong Zhang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chunxue Bai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Vysoké riziko COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoké riziko COVID-19
  • Výsledek testu RT-PCR na SAR2-CoV-19

Kritéria vyloučení:

  • Není k dispozici pro výsledek testu RT-PCR SAR2-CoV-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validace
Jiný: nCapp, autodiagnostický systém založený na mobilním telefonu
V kombinaci s 15 otázkami online a předurčeným vzorcem pro automatickou diagnostiku rizika COVID-19
Výcvik
Jiný: nCapp, autodiagnostický systém založený na mobilním telefonu
V kombinaci s 15 otázkami online a předurčeným vzorcem pro automatickou diagnostiku rizika COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu diagnostiky rizika COVID-19 nCapp
Časové okno: 1 den
Senzitivita, specificita a plocha pod ROC křivkou modelu nCapp
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Spolupracovníci

Shanghai Respiratory Research Institution

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunxue Bai, Shanghai Respiratory Research Institution

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAALC-008-CMHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymní klinická data pro trénování a validaci modelu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit