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Die COVID-19 Mobile Health Study (CMHS) (CMHS)

17. Februar 2020 aktualisiert von: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Die COVID-19 Mobile Health Study, eine groß angelegte klinische Beobachtungsstudie mit nCapp

In dieser Studie wird ein brandneues, auf Mobiltelefonen basierendes Autodiagnosesystem evaluiert, das auf klinischen Richtlinien, klinischer Erfahrung und einem statistischen Trainingsmodell basiert. Wir werden sichere Daten aus erster Hand von Ärzten in Wuhan erhalten, darunter 150 Fälle in der Trainingskohorte und 300 Fälle in der Validierungskohorte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Unterermittler:
          • Maosong Ye
        • Kontakt:
          • Chunxue Bai
        • Unterermittler:
          • Xun Wang
        • Unterermittler:
          • Jie Liu
        • Unterermittler:
          • Chunlin Dong
        • Unterermittler:
          • Yong Zhang
        • Hauptermittler:
          • Chunxue Bai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

-Hohes Risiko für COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes Risiko für COVID-19
  • RT-PCR-Testergebnis von SAR2-CoV-19

Ausschlusskriterien:

  • Nicht verfügbar für RT-PCR-Testergebnis von SAR2-CoV-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Validierung
Sonstiges: nCapp, ein auf Mobiltelefonen basierendes Autodiagnosesystem
Kombiniert mit 15 Online-Fragen und einer prädizierten Formel zur Selbstdiagnose des Risikos von COVID-19
Ausbildung
Sonstiges: nCapp, ein auf Mobiltelefonen basierendes Autodiagnosesystem
Kombiniert mit 15 Online-Fragen und einer prädizierten Formel zur Selbstdiagnose des Risikos von COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des nCapp COVID-19-Risikodiagnosemodells
Zeitfenster: 1 Tag
Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve des nCapp-Modells
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Mitarbeiter

Shanghai Respiratory Research Institution

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunxue Bai, Shanghai Respiratory Research Institution

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAALC-008-CMHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymen klinischen Daten für das Training und die Validierung des Modells

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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