- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287114
Hjerteslagvolumen i hvile og under forskellige træningsintensiteter (SVproject)
8. februar 2021 opdateret af: Turku University Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at studere hjertefunktion i forskellige træningsintensiteter hos raske mennesker.
To teknikker vil blive brugt: hjerte-ultralyd-afledte slagvolumenmålinger og kropsimpedansmålinger.
20 raske mænd (n=10) og kvinder (n=10) i alderen 18-45 år vil blive undersøgt i hvile og under træning.
Alle undersøgelsesprocedurer er ikke-invasive.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
Underforsker:
- Petri Kallio
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- University of Turku
-
Kontakt:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45
- BMI 18-30
- Hvileblodtryk < 140/90 mmHg
- Deltagelse i regelmæssig motion
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
- Graviditet
- Pacemaker
- Kunstigt led
- Historien om en hjertebegivenhed
- Insulin eller medicinsk behandlet diabetes
- Enhver kronisk sygdom eller tilstand, der kan udgøre en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater
- Rigelig brug af alkohol
- Brug af narkotika
- Rygning af tobak eller indtagelse af snustobak
- Diagnosticeret depressiv eller bipolar lidelse
- Abnormiteter i hvile-EKG (revideret af undersøgelseslægen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde unge mænd og kvinder
Enkeltgruppe bestående af 10 mænd og 10 kvinder
|
Akut træning med forskellige træningsintensiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteslagvolumen
Tidsramme: 1 min
|
1 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slutdiastoliske og slutsystoliske volumener
Tidsramme: 1 min
|
1 min
|
|
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 1 min
|
1 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T24/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .