- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287114
Cardiaal slagvolume in rust en tijdens verschillende trainingsintensiteiten (SVproject)
8 februari 2021 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Het hoofddoel van dit onderzoek is het bestuderen van de hartfunctie bij verschillende inspanningsintensiteiten bij gezonde proefpersonen.
Er zullen twee technieken worden gebruikt: cardiale echografie-afgeleide slagvolumemetingen en lichaamsimpedantiemetingen.
20 gezonde mannen (n=10) en vrouwen (n=10) van 18-45 jaar worden in rust en tijdens inspanning onderzocht.
Alle onderzoeksprocedures zijn niet-invasief.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Werving
- Turku PET Centre
-
Onderonderzoeker:
- Petri Kallio
-
Turku, Finland
- Werving
- University of Turku
-
Contact:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
- BMI 18-30
- Rust Bloeddruk < 140/90 mmHg
- Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- Zwangerschap
- Pacemaker
- Kunstmatig gewricht
- Geschiedenis van een cardiale gebeurtenis
- Insuline of medisch behandelde diabetes
- Elke chronische ziekte of aandoening die een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
- Overvloedig gebruik van alcohol
- Gebruik van verdovende middelen
- Het roken van tabak of het consumeren van snuiftabak
- Gediagnosticeerde depressieve of bipolaire stoornis
- Afwijkingen in rust-ECG (herzien door de onderzoeksarts)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde jonge mannen en vrouwen
Enkele groep bestaande uit 10 mannen en 10 vrouwen
|
Acute training met verschillende trainingsintensiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiaal slagvolume
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Einddiastolische en eindsystolische volumes
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- T24/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .