- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04287114
Volumen sistólico cardíaco en reposo y durante diferentes intensidades de ejercicio (SVproject)
8 de febrero de 2021 actualizado por: Turku University Hospital
El objetivo principal de la presente investigación es estudiar la función cardíaca en diferentes intensidades de ejercicio en sujetos humanos sanos.
Se utilizarán dos técnicas: mediciones de volumen sistólico derivadas de ultrasonido cardíaco y mediciones de impedancia corporal.
20 hombres sanos (n=10) y mujeres (n=10) de 18 a 45 años de edad serán investigados en reposo y durante el ejercicio.
Todos los procedimientos del estudio son no invasivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku PET Centre
-
Sub-Investigador:
- Petri Kallio
-
Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- University of Turku
-
Contacto:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- IMC 18-30
- Presión arterial en reposo < 140/90 mmHg
- Participación en ejercicio regular.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave
- El embarazo
- marcapasos
- articulación artificial
- Historia de un evento cardíaco
- Insulina o diabetes tratada médicamente
- Cualquier enfermedad o condición crónica que pueda crear un peligro para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Consumo abundante de alcohol.
- Uso de estupefacientes
- Fumar tabaco o consumir tabaco rapé
- Trastorno depresivo o bipolar diagnosticado
- Anomalías en el ECG en reposo (revisado por el médico del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mujeres y hombres jóvenes sanos
Grupo único formado por 10 hombres y 10 mujeres.
|
Ejercicio agudo con diferentes intensidades de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen sistólico cardíaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volúmenes telediastólicos y telesistólicos
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T24/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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