- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04287114
Hjerteslagvolum i hvile og under ulike treningsintensiteter (SVproject)
8. februar 2021 oppdatert av: Turku University Hospital
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å studere hjertefunksjon i ulike treningsintensiteter hos friske mennesker.
To teknikker vil bli brukt: hjerte-ultralyd-avledede slagvolummålinger og kroppsimpedansmålinger.
20 friske menn (n=10) og kvinner (n=10) i alderen 18-45 år skal undersøkes i hvile og under trening.
Alle studieprosedyrer er ikke-invasive.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
Underetterforsker:
- Petri Kallio
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- University of Turku
-
Ta kontakt med:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45
- BMI 18-30
- Hvileblodtrykk < 140/90 mmHg
- Deltakelse i regelmessig trening
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom
- Svangerskap
- Pacemaker
- Kunstig ledd
- Historie om en hjertehendelse
- Insulin eller medisinsk behandlet diabetes
- Enhver kronisk sykdom eller tilstand som kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
- Rikelig bruk av alkohol
- Bruk av narkotika
- Røyking av tobakk eller inntak av snustobakk
- Diagnostisert depressiv eller bipolar lidelse
- Abnormiteter i hvile-EKG (revidert av studielegen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Friske unge menn og kvinner
Enkel gruppe bestående av 10 menn og 10 kvinner
|
Akutt trening med ulik treningsintensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteslagvolum
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enddiastoliske og endesystoliske volumer
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T24/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .