- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04287114
Herzschlagvolumen in Ruhe und bei unterschiedlichen Belastungsintensitäten (SVproject)
8. Februar 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital
Das Hauptziel der vorliegenden Untersuchung ist die Untersuchung der Herzfunktion bei verschiedenen Belastungsintensitäten bei gesunden Probanden.
Zwei Techniken werden verwendet: Herzultraschall-abgeleitete Schlagvolumenmessungen und Körperimpedanzmessungen.
20 gesunde Männer (n=10) und Frauen (n=10) im Alter von 18-45 Jahren werden in Ruhe und unter Belastung untersucht.
Alle Studienverfahren sind nicht-invasiv.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku PET Centre
-
Unterermittler:
- Petri Kallio
-
Turku, Finnland
- Rekrutierung
- University of Turku
-
Kontakt:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- BMI 18-30
- Ruheblutdruck < 140/90 mmHg
- Teilnahme an regelmäßiger Bewegung
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
- Schwangerschaft
- Schrittmacher
- Künstliches Gelenk
- Vorgeschichte eines kardialen Ereignisses
- Insulin oder medikamentös behandelter Diabetes
- Alle chronischen Krankheiten oder Zustände, die eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Reichlicher Alkoholkonsum
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- Rauchen von Tabak oder Konsumieren von Schnupftabak
- Diagnostizierte depressive oder bipolare Störung
- Auffälligkeiten im Ruhe-EKG (überarbeitet durch den Studienarzt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gesunde junge Männer und Frauen
Einzelgruppe bestehend aus 10 Männern und 10 Frauen
|
Akuttraining mit unterschiedlichen Trainingsintensitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzschlagvolumen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Enddiastolisches und endsystolisches Volumen
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
|
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Minute
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- T24/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .