- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04287114
Objętość wyrzutowa serca w spoczynku i podczas ćwiczeń o różnej intensywności (SVproject)
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie funkcji serca u zdrowych osób w różnych intensywnościach ćwiczeń.
Wykorzystane zostaną dwie techniki: pomiary objętości wyrzutowej za pomocą ultrasonografii serca oraz pomiary impedancji ciała.
Zbadanych zostanie 20 zdrowych mężczyzn (n=10) i kobiet (n=10) w wieku 18-45 lat w spoczynku iw trakcie wysiłku.
Wszystkie procedury badawcze są nieinwazyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre
-
Pod-śledczy:
- Petri Kallio
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- University of Turku
-
Kontakt:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- BMI 18-30
- Spoczynkowe Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg
- Udział w regularnych ćwiczeniach
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba
- Ciąża
- Rozrusznik serca
- Sztuczny staw
- Historia incydentu sercowego
- Insulina lub cukrzyca leczona medycznie
- Jakakolwiek przewlekła choroba lub stan, który może stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
- Obfite spożywanie alkoholu
- Używanie narkotyków
- Palenie tytoniu lub spożywanie tabaki
- Zdiagnozowana depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Nieprawidłowości w spoczynkowym EKG (skorygowane przez lekarza prowadzącego badanie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi młodzi mężczyźni i kobiety
Pojedyncza grupa składająca się z 10 mężczyzn i 10 kobiet
|
Ostre ćwiczenia o różnej intensywności ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość wyrzutowa serca
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętości końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- T24/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .