- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287114
Volume systolique cardiaque au repos et pendant différentes intensités d'exercice (SVproject)
8 février 2021 mis à jour par: Turku University Hospital
L'objectif principal de la présente enquête est d'étudier la fonction cardiaque dans différentes intensités d'exercice chez des sujets humains en bonne santé.
Deux techniques seront utilisées : les mesures du volume d'éjection systolique dérivées des ultrasons cardiaques et les mesures de l'impédance corporelle.
20 hommes (n=10) et femmes (n=10) en bonne santé âgés de 18 à 45 ans seront étudiés au repos et pendant l'exercice.
Toutes les procédures d'étude sont non invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
-
Sous-enquêteur:
- Petri Kallio
-
Turku, Finlande
- Recrutement
- University of Turku
-
Contact:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 18-30
- Tension artérielle au repos < 140/90 mmHg
- Participation à des exercices réguliers
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë
- Grossesse
- Stimulateur de rythme
- Articulation artificielle
- Histoire d'un événement cardiaque
- Insuline ou diabète traité médicalement
- Toute maladie ou condition chronique qui pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Consommation abondante d'alcool
- Utilisation de stupéfiants
- Fumer du tabac ou consommer du tabac à priser
- Trouble dépressif ou bipolaire diagnostiqué
- Anomalies de l'ECG au repos (révisé par le médecin de l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Jeunes hommes et femmes en bonne santé
Groupe unique composé de 10 hommes et 10 femmes
|
Exercice aigu avec différentes intensités d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume systolique cardiaque
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volumes télédiastoliques et télésystoliques
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
|
La fraction d'éjection
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (RÉEL)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- T24/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .