- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307654
Laktat og komplikationer i cytoreduktionskirurgi for peritoneal karcinomatose
Evaluering af forholdet mellem laktacidæmi og postoperative komplikationer efter cytoreduktionskirurgi for peritoneal carcinomatose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Cytoreduktionskirurgi er udviklet som en behandling af peritoneal carcinomatose. Denne operation er dog forbundet med vigtige komplikationer. Denne undersøgelse forsøger at vurdere sammenhængen mellem lactacidæminiveauer og frekvensen af associerede komplikationer hos patienter, der gennemgår cytoreduktionskirurgi i den umiddelbare postoperative periode i en kritisk enhed.
Metoder. Retrospektiv observationsundersøgelse. 57 patienter gennemgik cytoreduktionskirurgi i årene 2014 og 2015 på det generelle universitetshospital i Castellón. Alle patienter blev indlagt på den kritiske afdeling umiddelbart efter operationen. Lactacidæmi-niveauer på tidspunktet for indlæggelse og udskrivelse fra den kritiske enhed blev indsamlet. Post-kirurgiske komplikationer, der dukkede op under opholdet i den kritiske enhed, blev registreret og klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.
Lactacidæminiveauerne var stadig signifikant højere i denne gruppe på udskrivelsestidspunktet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med peritoneal carcinomatose, som gennemgik cytoreduktionskirurgi i den multidisciplinære enhed for abdomino-pelvic onkologisk kirurgi (MUAPOS) på University General Hospital i Castellón.
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden mælkesyreindhold i registeret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 2014-2016
|
komplikationer hos patienter, der gennemgår cytoreduktionskirurgi i den umiddelbare postoperative periode på intensivafdelingen (ICU) på General Hospital of Castellón (HGCS) mellem 2014 og 2016.
|
2014-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HGCLAC01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .