- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307654
Lattato e complicazioni nella chirurgia di citoriduzione per carcinomatosi peritoneale
Valutazione della relazione tra lattacidemia e complicanze postoperatorie dopo intervento di citoriduzione per carcinomatosi peritoneale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo. La chirurgia di citoriduzione è stata sviluppata come trattamento della carcinomatosi peritoneale. Tuttavia, questo intervento è associato a complicanze importanti. Il presente studio tenta di valutare la relazione tra i livelli di lattacidemia e il tasso di complicanze associate nei pazienti sottoposti a chirurgia di citoriduzione durante l'immediato periodo postoperatorio in un'unità critica.
Metodi. Studio osservazionale retrospettivo. 57 pazienti sono stati sottoposti a intervento di citoriduzione negli anni 2014 e 2015 presso l'Ospedale Universitario Generale di Castellón. Tutti i pazienti sono stati ricoverati in unità critica subito dopo l'intervento chirurgico. Sono stati raccolti i livelli di lattacidemia al momento del ricovero e della dimissione dall'unità critica. Le complicanze post-chirurgiche comparse durante la permanenza in unità critica sono state registrate e classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo.
I livelli di lattacidemia erano ancora significativamente più alti in questo gruppo al momento della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinomatosi peritoneale sottoposti a chirurgia di citoriduzione nell'Unità multidisciplinare di chirurgia oncologica addomino-pelvica (MUAPOS) dell'Ospedale Generale Universitario di Castellón.
Criteri di esclusione:
- pazienti senza livelli di acido lattico nel registro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2014-2016
|
complicanze nei pazienti sottoposti a chirurgia di citoriduzione durante il periodo immediatamente postoperatorio nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dell'Ospedale Generale di Castellón (HGCS) tra il 2014 e il 2016.
|
2014-2016
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGCLAC01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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