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Laktat und Komplikationen in der Zytoreduktionschirurgie bei Peritonealkarzinomatose

12. März 2020 aktualisiert von: Marta Soriano Hervás, Hospital General Universitario de Castellón

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Laktazidämie und postoperativen Komplikationen nach einer Zytoreduktionsoperation bei Peritonealkarzinomatose

Serumlaktat ist ein Risikofaktor für postoperative Komplikationen bei Patienten, die sich einer Zytoreduktionsoperation bei Peritonealkarzinomatose unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Die Zytoreduktionschirurgie wurde zur Behandlung von Peritonealkarzinomatose entwickelt. Allerdings ist diese Operation mit erheblichen Komplikationen verbunden. Die vorliegende Studie versucht, den Zusammenhang zwischen Laktazidämiewerten und der Rate damit verbundener Komplikationen bei Patienten zu beurteilen, die sich in der unmittelbaren postoperativen Phase auf einer kritischen Station einer Zytoreduktionsoperation unterziehen.

Methoden. Retrospektive Beobachtungsstudie. 57 Patienten wurden in den Jahren 2014 und 2015 am Allgemeinen Universitätskrankenhaus von Castellón einer Zytoreduktionsoperation unterzogen. Alle Patienten wurden unmittelbar nach der Operation auf die Intensivstation eingeliefert. Die Laktazidämiewerte zum Zeitpunkt der Aufnahme und Entlassung aus der kritischen Station wurden erfasst. Postoperative Komplikationen, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation auftraten, wurden erfasst und gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert.

Die Laktazidämiewerte waren in dieser Gruppe zum Zeitpunkt der Entlassung noch deutlich höher.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Peritonealkarzinomatose, die sich einer Zytoreduktionsoperation in der multidisziplinären Abteilung für Bauch-Becken-Onkologiechirurgie (MUAPOS) des Universitätskrankenhauses von Castellón unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Peritonealkarzinomatose, die sich einer Zytoreduktionsoperation in der multidisziplinären Abteilung für Bauch-Becken-Onkologiechirurgie (MUAPOS) des Universitätskrankenhauses von Castellón unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Milchsäurewerte im Register.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 2014-2016
Komplikationen bei Patienten, die sich zwischen 2014 und 2016 einer Zytoreduktionsoperation in der unmittelbaren postoperativen Phase auf der Intensivstation (ICU) des Allgemeinen Krankenhauses von Castellón (HGCS) unterzogen.
2014-2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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