- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307654
Lactate et complications dans la chirurgie de cytoréduction pour la carcinose péritonéale
Évaluation de la relation entre la lactacidémie et les complications postopératoires après chirurgie de cytoréduction pour carcinomatose péritonéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan. La chirurgie de cytoréduction a été développée comme traitement de la carcinose péritonéale. Cependant, cette chirurgie est associée à des complications importantes. La présente étude tente d'évaluer la relation entre les niveaux de lactacidémie et le taux de complications associées chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction pendant la période postopératoire immédiate dans une unité critique.
Méthodes. Étude observationnelle rétrospective. 57 patients ont subi une chirurgie de cytoréduction au cours des années 2014 et 2015 à l'hôpital général universitaire de Castellón. Tous les patients ont été admis à l'unité critique immédiatement après la chirurgie. Les niveaux de lactacidémie au moment de l'admission et de la sortie de l'unité critique ont été recueillis. Les complications post-chirurgicales apparues au cours du séjour en unité critique ont été enregistrées et classées selon la classification de Clavien-Dindo.
Les niveaux de lactacidémie étaient encore significativement plus élevés dans ce groupe au moment de la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une carcinose péritonéale qui ont subi une chirurgie de cytoréduction dans l'unité multidisciplinaire de chirurgie oncologique abdomino-pelvienne (MUAPOS) de l'hôpital général universitaire de Castellón.
Critère d'exclusion:
- patients sans taux d'acide lactique dans le registre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: 2014-2016
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complications chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction pendant la période postopératoire immédiate dans l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital général de Castellón (HGCS) entre 2014 et 2016.
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2014-2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGCLAC01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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