- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307654
Laktat og komplikasjoner ved cytoreduksjonskirurgi for peritoneal karsinomatose
Evaluering av forholdet mellom laktacidemi og postoperative komplikasjoner etter cytoreduksjonskirurgi for peritoneal karsinomatose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Cytoreduksjonskirurgi er utviklet som en behandling av peritoneal karsinomatose. Imidlertid er denne operasjonen forbundet med viktige komplikasjoner. Denne studien forsøker å vurdere forholdet mellom laktacideminivåer og frekvensen av assosierte komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår cytoreduksjonskirurgi i den umiddelbare postoperative perioden i en kritisk enhet.
Metoder. Retrospektiv observasjonsstudie. 57 pasienter gjennomgikk cytoreduksjonskirurgi i løpet av årene 2014 og 2015 ved General University Hospital i Castellón. Alle pasienter ble innlagt på kritisk enhet umiddelbart etter operasjonen. Laktacideminivåer ved innleggelse og utskrivning fra den kritiske enheten ble samlet. Post-kirurgiske komplikasjoner som dukket opp under oppholdet i den kritiske enheten ble registrert og klassifisert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen.
Laktacideminivåene var fortsatt signifikant høyere i denne gruppen ved utskrivningstidspunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med peritoneal karsinomatose som gjennomgikk cytoreduksjonskirurgi i den multidisiplinære enheten for abdomino-pelvic onkologikirurgi (MUAPOS) ved University General Hospital of Castellón.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten melkesyrenivåer i registeret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2014-2016
|
komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår cytoreduksjonskirurgi i den umiddelbare postoperative perioden på intensivavdelingen (ICU) ved General Hospital of Castellón (HGCS) mellom 2014 og 2016.
|
2014-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HGCLAC01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .