- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330976
Forebyggelse af overdreven svangerskabsforøgelse via korte mobilbeskeder i WIC
31. marts 2020 opdateret af: University of Hawaii
Forebyggelse af overdreven svangerskabsforøgelse via korte mobilbeskeder i det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)
Formålet med dette forsøg var at undersøge effekten af pædagogisk korte beskedtjeneste (SMS) eller tekstbeskeder på svangerskabsforøgelse (GWG) i en lavindkomstpopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-20 ugers gestationsalder og 18 år eller ældre på tidspunktet for rekruttering
- body mass index (BMI) på 25-45 kg/m2 i første trimester
- besiddelse af en mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder uden gebyr
Ekskluderingskriterier:
- forhold, der kræver en særlig diæt
- flerårige graviditeter
- ude af stand til at give samtykke til at deltage
- uvillig til at blive randomiseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Styring
|
Beskeder sendt om generel sundhed under graviditet
|
|
EKSPERIMENTEL: Ernæring og fysisk aktivitetsintervention
|
Beskeder sendt om ernæring og fysisk aktivitet under graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem vægt før graviditet og sidste vægt taget før fødslen
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til barnets fødsel (f.eks. op til 25 uger)
|
Samlet vægtøgning under graviditeten
|
Fra randomiseringsdatoen til barnets fødsel (f.eks. op til 25 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U54MD008149-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .