- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04330976
Prévention de la prise de poids gestationnelle excessive via de courts messages mobiles dans WIC
31 mars 2020 mis à jour par: University of Hawaii
Prévention de la prise de poids gestationnelle excessive via de courts messages mobiles dans le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)
L'objectif de cet essai était d'étudier l'effet du service de messages courts éducatifs (SMS), ou des messages texte, sur le gain de poids gestationnel (GWG) dans une population à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 15-20 semaines d'âge gestationnel et 18 ans ou plus au moment du recrutement
- indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 45 kg/m2 au premier trimestre
- possession d'un téléphone cellulaire avec la capacité de recevoir des messages texte sans frais
Critère d'exclusion:
- conditions nécessitant un régime alimentaire particulier
- grossesses multipares
- incapable de consentir à participer
- ne veut pas être randomisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Contrôle
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Messages envoyés sur la santé générale pendant la grossesse
|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention en nutrition et activité physique
|
Messages envoyés sur la nutrition et l'activité physique pendant la grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement entre le poids avant la grossesse et le dernier poids pris avant l'accouchement
Délai: De la date de randomisation jusqu'à l'accouchement de l'enfant (par exemple jusqu'à 25 semaines)
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Poids total pris pendant la grossesse
|
De la date de randomisation jusqu'à l'accouchement de l'enfant (par exemple jusqu'à 25 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (RÉEL)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U54MD008149-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .