- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330976
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap voorkomen via korte mobiele berichten in WIC
31 maart 2020 bijgewerkt door: University of Hawaii
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap voorkomen via korte mobiele berichten in het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC)
Het doel van deze proef was om het effect te onderzoeken van educatieve korte berichtenservice (sms), of tekstberichten, op gewichtstoename tijdens de zwangerschap (GWG) in een bevolking met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-20 weken zwangerschapsduur en 18 jaar of ouder op het moment van werving
- body mass index (BMI) van 25-45 kg/m2 in het eerste trimester
- het bezit van een mobiele telefoon waarmee u gratis sms-berichten kunt ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- omstandigheden die een speciaal dieet vereisen
- meerlingzwangerschappen
- niet in staat om toestemming te geven voor deelname
- niet bereid om gerandomiseerd te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controle
|
Berichten verzonden over algemene gezondheid tijdens de zwangerschap
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
|
Berichten verzonden over voeding en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schakel tussen het gewicht vóór de zwangerschap en het laatste gewicht vóór de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf datum randomisatie tot bevalling kind (bijv. tot 25 weken)
|
Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
|
Vanaf datum randomisatie tot bevalling kind (bijv. tot 25 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5U54MD008149-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .