- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04330976
Предотвращение чрезмерного набора веса при беременности с помощью коротких мобильных сообщений в программе WIC
31 марта 2020 г. обновлено: University of Hawaii
Предотвращение чрезмерного набора веса во время беременности с помощью коротких мобильных сообщений в рамках Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать влияние образовательной службы коротких сообщений (SMS) или текстовых сообщений на гестационную прибавку в весе (GWG) у населения с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
- University of Hawaii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 15-20 недель гестационного возраста и 18 лет и старше на момент набора
- индекс массы тела (ИМТ) 25-45 кг/м2 в первом триместре
- наличие мобильного телефона с возможностью бесплатного приема текстовых сообщений
Критерий исключения:
- состояния, требующие специальной диеты
- многоплодная беременность
- не могу дать согласие на участие
- не желает быть рандомизированным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контроль
|
Сообщения об общем состоянии здоровья во время беременности
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание и физическая активность
|
Сообщения о питании и физической активности во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между весом до беременности и последним весом, измеренным перед родами
Временное ограничение: С даты рандомизации до рождения ребенка (например, до 25 недель)
|
Общий вес, набранный во время беременности
|
С даты рандомизации до рождения ребенка (например, до 25 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5U54MD008149-09 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .