- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04330976
Förhindra överdriven viktökning under graviditeten via korta mobilmeddelanden i WIC
31 mars 2020 uppdaterad av: University of Hawaii
Förebyggande av överdriven viktökning under graviditeten via korta mobilmeddelanden i det särskilda kompletterande näringsprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av pedagogisk kortmeddelandetjänst (SMS), eller textmeddelanden, på viktökning i graviditeten (GWG) i en låginkomstbefolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-20 veckors graviditetsålder och 18 år eller äldre vid rekryteringstillfället
- body mass index (BMI) på 25-45 kg/m2 under första trimestern
- innehav av en mobiltelefon med möjlighet att ta emot textmeddelanden utan kostnad
Exklusions kriterier:
- tillstånd som kräver specialkost
- fleråriga graviditeter
- inte kan samtycka till att delta
- ovillig att bli randomiserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontrollera
|
Meddelanden som skickas om allmän hälsa under graviditeten
|
|
EXPERIMENTELL: Kost och fysisk aktivitet intervention
|
Meddelanden skickas om kost och fysisk aktivitet under graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt mellan vikt före graviditet och sista vikt som tagits före förlossningen
Tidsram: Från datum för randomisering tills barnets förlossning (t.ex. upp till 25 veckor)
|
Total viktökning under graviditeten
|
Från datum för randomisering tills barnets förlossning (t.ex. upp till 25 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
2 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
2 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5U54MD008149-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .