- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330976
Prevención del aumento de peso gestacional excesivo a través de mensajes móviles cortos en WIC
31 de marzo de 2020 actualizado por: University of Hawaii
Prevención del aumento de peso gestacional excesivo a través de mensajes móviles cortos en el Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños (WIC)
El objetivo de este ensayo fue investigar el efecto del servicio educativo de mensajes cortos (SMS), o mensajes de texto, sobre el aumento de peso gestacional (GWG) en una población de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-20 semanas de edad gestacional y 18 años de edad o más al momento del reclutamiento
- índice de masa corporal (IMC) de 25-45 kg/m2 en el primer trimestre
- posesión de un teléfono celular con la capacidad de recibir mensajes de texto sin cargo
Criterio de exclusión:
- condiciones que requieren una dieta especial
- embarazos multíparas
- incapaz de dar su consentimiento para participar
- no dispuesto a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Control
|
Mensajes enviados sobre la salud general durante el embarazo
|
EXPERIMENTAL: Intervención en nutrición y actividad física
|
Mensajes enviados sobre nutrición y actividad física en el embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio entre el peso antes del embarazo y el último peso tomado antes del parto
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el parto del niño (por ejemplo, hasta las 25 semanas)
|
Peso total ganado durante el embarazo
|
Desde la fecha de aleatorización hasta el parto del niño (por ejemplo, hasta las 25 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5U54MD008149-09 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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