- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04330976
A túlzott terhességi súlygyarapodás megelőzése rövid mobilüzenetekkel a WIC-ben
2020. március 31. frissítette: University of Hawaii
Túlzott terhességi súlygyarapodás megelőzése rövid mobilüzenetekkel a Nőknek, csecsemőknek és gyermekeknek szóló speciális kiegészítő táplálkozási programban (WIC)
Ennek a kísérletnek az volt a célja, hogy megvizsgálja az oktatási rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) vagy szöveges üzenetek hatását a terhességi súlygyarapodásra (GWG) egy alacsony jövedelmű populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- University of Hawaii
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-20 hetes terhességi kor és 18 éves vagy idősebb a felvétel időpontjában
- testtömegindex (BMI) 25-45 kg/m2 az első trimeszterben
- SMS-ek díjmentes fogadására alkalmas mobiltelefon birtoklása
Kizárási kritériumok:
- speciális diétát igénylő állapotok
- többszüléses terhességek
- nem tud hozzájárulni a részvételhez
- nem hajlandó randomizálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
|
A terhesség alatt általános egészségi állapotról küldött üzenetek
|
|
KÍSÉRLETI: Táplálkozási és fizikai aktivitási beavatkozás
|
A terhesség alatti táplálkozással és fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a terhesség előtti és a szülés előtti utolsó súly között
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a gyermek születéséig (például 25 hétig)
|
Terhesség alatt gyarapodott összsúly
|
A véletlen besorolás időpontjától a gyermek születéséig (például 25 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5U54MD008149-09 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .