- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330976
Zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w ciąży za pośrednictwem krótkich wiadomości mobilnych w WIC
31 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze w czasie ciąży za pomocą krótkich wiadomości mobilnych w ramach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC)
Celem tej próby było zbadanie wpływu edukacyjnych krótkich wiadomości tekstowych (SMS) lub wiadomości tekstowych na przyrost masy ciała w ciąży (GWG) w populacji o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 15-20 tygodni i wiek 18 lat lub starszy w momencie rekrutacji
- wskaźnik masy ciała (BMI) 25-45 kg/m2 w pierwszym trymestrze ciąży
- posiadanie telefonu komórkowego z możliwością odbierania wiadomości tekstowych bez opłat
Kryteria wyłączenia:
- stany wymagające specjalnej diety
- ciąże wieloródek
- nie mogąc wyrazić zgody na udział
- nie chcą być randomizowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola
|
Wiadomości wysyłane na temat ogólnego stanu zdrowia w czasie ciąży
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w zakresie żywienia i aktywności fizycznej
|
Wysyłane wiadomości dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między wagą sprzed ciąży a ostatnią wagą zmierzoną przed porodem
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do porodu (np. do 25 tygodnia)
|
Całkowita waga uzyskana w czasie ciąży
|
Od daty randomizacji do porodu (np. do 25 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5U54MD008149-09 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .