- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330976
Prevenire l'eccessivo aumento di peso gestazionale tramite brevi messaggi mobili in WIC
31 marzo 2020 aggiornato da: University of Hawaii
Prevenzione dell'eccessivo aumento di peso gestazionale tramite brevi messaggi mobili nel programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC)
L'obiettivo di questo studio era di indagare l'effetto del servizio di messaggi brevi educativi (SMS), o messaggi di testo, sull'aumento di peso gestazionale (GWG) in una popolazione a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawaii
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale di 15-20 settimane e 18 anni o più al momento del reclutamento
- indice di massa corporea (BMI) di 25-45 kg/m2 nel primo trimestre
- possesso di un telefono cellulare con la possibilità di ricevere SMS gratuitamente
Criteri di esclusione:
- condizioni che richiedono una dieta speciale
- gravidanze pluripare
- impossibilitato ad acconsentire alla partecipazione
- non disposti a essere randomizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Controllo
|
Messaggi inviati sulla salute generale durante la gravidanza
|
|
SPERIMENTALE: Interventi sull'alimentazione e l'attività fisica
|
Messaggi inviati su alimentazione e attività fisica in gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra il peso pre-gravidanza e l'ultimo peso rilevato prima del parto
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al parto (ad es. fino a 25 settimane)
|
Peso totale guadagnato durante la gravidanza
|
Dalla data di randomizzazione fino al parto (ad es. fino a 25 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5U54MD008149-09 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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