- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04333121
Modellering af vægtreferencecentiler for præmature spædbørn
1. april 2020 opdateret af: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modellering af prædiktive køns- og drægtighedsspecifikke vægtreferencecentiler for præmature spædbørn ved hjælp af et befolkningsbaseret kohortestudie på Neonatologienheden på Assuit University Children Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at modellere longitudinelle data på NICU på Assuit University Children Hospital for at skabe prædiktive vækstdiagrammer for vægt hos præmature spædbørn fra fødsel til udskrivelse, der tager højde for de forskellige vækstrater efter fødslen sammenlignet med in-utero vækst ,og for at sammenligne det med WHO-diagrammet for præmature.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationelt retrospektivt studie opnået ved at indsamle retrospektive, longitudinelle målinger af vægt fra for tidligt fødte spædbørn født ved <34 ugers svangerskab, startende fra fødslen, og modellere køns- og graviditetsspecifikke prædiktive centildiagrammer indtil udskrivelse fra den neonatale enhed af en befolkningsbaseret kohortestudie.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 måned (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er et observationelt retrospektivt studie opnået ved at indsamle retrospektive, longitudinelle målinger af vægt fra for tidligt fødte spædbørn født ved <34 ugers svangerskab, startende fra fødslen, og modellere køns- og graviditetsspecifikke prædiktive centildiagrammer indtil udskrivelse fra den neonatale enhed af en befolkningsbaseret kohortestudie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data vil blive indsamlet for alle spædbørn født <34 ugers svangerskab, som blev født ved vaginalt eller kejsersnit og født på Assuit Universitetshospital eller henvist til det.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Enhver nyfødt født efter 34 ugers svangerskab eller mere, (2) enhver nyfødt født <34 ugers svangerskab, som døde før en anden vægt, kunne registreres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellering af prædiktive køns- og graviditetsspecifikke vægtreferencecentiler for præmature spædbørn ved hjælp af et befolkningsbaseret kohortestudie på neonatologisk enhed på Assuit University Children Hospital
Tidsramme: et år
|
Det er et observationelt retrospektivt studie opnået ved at indsamle retrospektive, longitudinelle målinger af vægt fra for tidligt fødte spædbørn født ved <34 ugers svangerskab, startende fra fødslen, og modellere køns- og graviditetsspecifikke prædiktive centildiagrammer indtil udskrivelse fra den neonatale enhed af en befolkningsbaseret kohortestudie.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- weight chart for preterms
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
High Point UniversityAfsluttetForbedret præstation hos kvindelige amatører (MESH Term: Kropssammensætning)Forenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
Kliniske forsøg med vægt
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetVægttab | Overvægt og fedme | MadafhængighedForenede Stater