- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333121
Modellazione dei percentili di riferimento del peso per i neonati pretermine
1 aprile 2020 aggiornato da: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modellazione di percentili di riferimento del peso specifici per genere e gestazione per i neonati pretermine utilizzando uno studio di coorte basato sulla popolazione presso l'unità di neonatologia dell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit
Lo scopo di questo studio è modellare i dati longitudinali presso la NICU dell'Assuit University Children Hospital per creare grafici di crescita predittivi per il peso nei neonati pretermine dalla nascita fino alla dimissione, che tengano conto dei diversi tassi di crescita post-nascita rispetto alla crescita in utero e confrontarlo con il grafico dell'OMS per i prematuri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo ottenuto raccogliendo misurazioni longitudinali retrospettive del peso di neonati pretermine nati a <34 settimane di gestazione, a partire dalla nascita, e modelli di grafici percentili predittivi specifici per genere e gestazione fino alla dimissione dall'unità neonatale da parte di uno studio basato sulla popolazione studio di coorte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo ottenuto raccogliendo misurazioni longitudinali retrospettive del peso di neonati pretermine nati a <34 settimane di gestazione, a partire dalla nascita, e modelli di grafici percentili predittivi specifici per genere e gestazione fino alla dimissione dall'unità neonatale da parte di uno studio basato sulla popolazione studio di coorte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I dati saranno raccolti per tutti i bambini nati a <34 settimane di gestazione che sono stati partoriti da parto vaginale o cesareo e nati presso l'Assuit University Hospital o indirizzati ad esso.
Criteri di esclusione:
- (1) Qualsiasi neonato nato a 34 settimane di gestazione o più, (2) qualsiasi neonato nato a <34 settimane di gestazione che è morto prima di un secondo peso potrebbe essere registrato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modellazione di percentili di riferimento di peso specifici per genere e gestazione per i neonati pretermine utilizzando uno studio di coorte basato sulla popolazione presso l'unità di neonatologia dell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit
Lasso di tempo: un anno
|
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo ottenuto raccogliendo misurazioni longitudinali retrospettive del peso di neonati pretermine nati a <34 settimane di gestazione, a partire dalla nascita, e modelli di grafici percentili predittivi specifici per genere e gestazione fino alla dimissione dall'unità neonatale da parte di uno studio basato sulla popolazione studio di coorte.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- weight chart for preterms
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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