- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04333121
Modelowanie centyli referencyjnych wagi dla wcześniaków
1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modelowanie Predykcyjne centyle referencyjne wagi dla wcześniaków zależne od płci i ciąży na podstawie populacyjnego badania kohortowego na oddziale neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Celem tego badania jest modelowanie danych podłużnych na OIOM-ie Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assuit w celu stworzenia predykcyjnych wykresów wzrostu dla masy ciała wcześniaków od urodzenia do wypisu, które uwzględniają różne tempo wzrostu po urodzeniu w porównaniu ze wzrostem wewnątrzmacicznym i porównać go z wykresem WHO dotyczącym wcześniaków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne retrospektywne badanie przeprowadzone poprzez zebranie retrospektywnych, podłużnych pomiarów masy ciała wcześniaków urodzonych przed 34. badanie kohortowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 miesiąc (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to obserwacyjne retrospektywne badanie przeprowadzone poprzez zebranie retrospektywnych, podłużnych pomiarów masy ciała wcześniaków urodzonych przed 34. badanie kohortowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane będą gromadzone dla wszystkich noworodków urodzonych <34 tygodnia ciąży, urodzonych drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie i urodzonych w Szpitalu Uniwersyteckim Assuit lub do niego skierowanych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Każdy noworodek urodzony w 34 tygodniu ciąży lub później, (2) każdy noworodek urodzony w wieku poniżej 34 tygodni ciąży, który zmarł przed zarejestrowaniem drugiej wagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowanie prognostycznych centylów referencyjnych wagi dla wcześniaków w zależności od płci i ciąży na podstawie populacyjnego badania kohortowego na oddziale neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Ramy czasowe: rok
|
Jest to obserwacyjne retrospektywne badanie przeprowadzone poprzez zebranie retrospektywnych, podłużnych pomiarów masy ciała wcześniaków urodzonych przed 34. badanie kohortowe.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- weight chart for preterms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .