- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333121
Modelování hmotnostních referenčních centilů pro předčasně narozené děti
1. dubna 2020 aktualizováno: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modelování prediktivních hmotnostních referenčních centilů specifických pro pohlaví a těhotenství u předčasně narozených dětí pomocí populační kohortové studie na neonatologické jednotce Assuit University Children Hospital
Cílem této studie je modelovat longitudinální data na NICU Assuit University Children Hospital za účelem vytvoření prediktivních růstových grafů pro hmotnost u předčasně narozených dětí od narození do propuštění, které zohledňují rozdílné rychlosti růstu po porodu ve srovnání s růstem in utero. a porovnat to s grafem WHO pro předčasně narozené.
Přehled studie
Detailní popis
Je to observační retrospektivní studie dosažená sběrem retrospektivních, podélných měření hmotnosti předčasně narozených dětí narozených v <34. týdnu těhotenství, počínaje narozením, a modelováním prediktivních centilových grafů specifických pro pohlaví a gestaci až do propuštění z novorozeneckého oddělení populačním kohorta studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Je to observační retrospektivní studie dosažená sběrem retrospektivních, podélných měření hmotnosti předčasně narozených dětí narozených v <34. týdnu těhotenství, počínaje narozením, a modelováním prediktivních centilových grafů specifických pro pohlaví a gestaci až do propuštění z novorozeneckého oddělení populačním kohorta studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Údaje budou shromažďovány pro všechny děti narozené v <34 týdnech těhotenství, které byly porozeny vaginálním nebo císařským řezem a narodily se v Assuit University Hospital nebo do ní odeslány.
Kritéria vyloučení:
- (1) Bylo možné zaznamenat každého novorozence narozeného ve 34. týdnu těhotenství nebo více, (2) každého novorozence narozeného v <34. týdnu gestace, který zemřel před druhou váhou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelování prediktivních hmotnostních referenčních centilů specifických pro pohlaví a těhotenství u předčasně narozených dětí pomocí populační kohortové studie na neonatologické jednotce Assuit University Children Hospital
Časové okno: jeden rok
|
Je to observační retrospektivní studie dosažená sběrem retrospektivních, podélných měření hmotnosti předčasně narozených dětí narozených v <34. týdnu těhotenství, počínaje narozením, a modelováním prediktivních centilových grafů specifických pro pohlaví a gestaci až do propuštění z novorozeneckého oddělení populačním kohorta studie.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- weight chart for preterms
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .