- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04333121
Modellierung von Gewichtsreferenzzentilen für Frühgeborene
1. April 2020 aktualisiert von: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modellierung prädiktiver geschlechts- und gestationsspezifischer Gewichtsreferenzcentilen für Frühgeborene unter Verwendung einer populationsbasierten Kohortenstudie in der Neonatologieabteilung des Assuit University Children Hospital
Ziel dieser Studie ist es, Längsschnittdaten auf der NICU des Assuit University Children Hospital zu modellieren, um prädiktive Wachstumsdiagramme für das Gewicht von Frühgeborenen von der Geburt bis zur Entlassung zu erstellen, die die unterschiedlichen Wachstumsraten nach der Geburt im Vergleich zum Wachstum in der Gebärmutter berücksichtigen , und es mit dem WHO-Diagramm für Frühgeborene zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die durch das Sammeln retrospektiver Längsschnittmessungen des Gewichts von Frühgeborenen, die in der <34 Kohortenstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die durch das Sammeln retrospektiver Längsschnittmessungen des Gewichts von Frühgeborenen, die in der <34 Kohortenstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daten werden für alle Säuglinge erhoben, die in der <34. Schwangerschaftswoche geboren wurden, per Vaginal- oder Kaiserschnitt entbunden und im Assuit University Hospital geboren oder dorthin überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- (1) Jedes Neugeborene, das in der 34. Schwangerschaftswoche oder mehr geboren wurde, (2) jedes Neugeborene, das in der <34. Schwangerschaftswoche geboren wurde und starb, bevor ein zweites Gewicht aufgezeichnet werden konnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modellierung von prädiktiven geschlechts- und gestationsspezifischen Gewichtsreferenzzentilen für Frühgeborene unter Verwendung einer populationsbasierten Kohortenstudie in der Neonatologieabteilung des Assuit University Children Hospital
Zeitfenster: ein Jahr
|
Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die durch das Sammeln retrospektiver Längsschnittmessungen des Gewichts von Frühgeborenen, die in der <34 Kohortenstudie.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- weight chart for preterms
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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