- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333121
Modelado de percentiles de referencia de peso para bebés prematuros
1 de abril de 2020 actualizado por: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modelado de percentiles de referencia predictivos de peso específicos de género y gestación para bebés prematuros utilizando un estudio de cohorte basado en la población en la Unidad de Neonatología del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
El objetivo de este estudio es modelar datos longitudinales en la NICU del Assuit University Children Hospital para crear gráficos de crecimiento predictivo para el peso en bebés prematuros desde el nacimiento hasta el alta, que tengan en cuenta las diferentes tasas de crecimiento después del nacimiento en comparación con el crecimiento en el útero. y compararlo con la tabla de la OMS para prematuros.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es un estudio observacional retrospectivo logrado mediante la recopilación de mediciones longitudinales retrospectivas del peso de los bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de gestación, a partir del nacimiento, y un modelo de gráficos de percentiles predictivos específicos de género y gestación hasta el alta de la unidad neonatal por un estudio basado en la población. estudio de cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Es un estudio observacional retrospectivo logrado mediante la recopilación de mediciones longitudinales retrospectivas del peso de los bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de gestación, a partir del nacimiento, y un modelo de gráficos de percentiles predictivos específicos de género y gestación hasta el alta de la unidad neonatal por un estudio basado en la población. estudio de cohortes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recopilarán datos de todos los bebés nacidos con menos de 34 semanas de gestación que nacieron por cesárea o por cesárea y nacieron en el Hospital Universitario de Assuit o fueron remitidos a este.
Criterio de exclusión:
- (1) cualquier recién nacido nacido a las 34 semanas de gestación o más, (2) cualquier recién nacido nacido a las 34 semanas de gestación que murió antes de que se pudiera registrar un segundo peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelado predictivo de percentiles de referencia de peso específicos de género y gestación para bebés prematuros utilizando un estudio de cohorte basado en la población en la unidad de neonatología del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
Periodo de tiempo: un año
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Es un estudio observacional retrospectivo logrado mediante la recopilación de mediciones longitudinales retrospectivas del peso de los bebés prematuros nacidos con menos de 34 semanas de gestación, a partir del nacimiento, y un modelo de gráficos de percentiles predictivos específicos de género y gestación hasta el alta de la unidad neonatal por un estudio basado en la población. estudio de cohortes.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- weight chart for preterms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .