- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333121
Modélisation des centiles de référence du poids pour les prématurés
1 avril 2020 mis à jour par: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modélisation des centiles de référence de poids prédictifs spécifiques au sexe et à la gestation pour les nourrissons prématurés à l'aide d'une étude de cohorte basée sur la population à l'unité de néonatologie de l'hôpital pour enfants de l'université Assuit
Le but de cette étude est de modéliser des données longitudinales à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assuit afin de créer des courbes de croissance prédictives pour le poids des prématurés de la naissance jusqu'à la sortie, qui prennent en compte les différents taux de croissance après la naissance par rapport à la croissance in utero. , et de le comparer avec le tableau de l'OMS pour les prématurés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle réalisée en recueillant des mesures longitudinales rétrospectives du poids des prématurés nés à moins de 34 semaines de gestation, à partir de la naissance, et en modélisant des graphiques centiles prédictifs spécifiques au sexe et à la gestation jusqu'à la sortie de l'unité néonatale par une étude basée sur la population. étude de cohorte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle réalisée en recueillant des mesures longitudinales rétrospectives du poids des prématurés nés à moins de 34 semaines de gestation, à partir de la naissance, et en modélisant des graphiques centiles prédictifs spécifiques au sexe et à la gestation jusqu'à la sortie de l'unité néonatale par une étude basée sur la population. étude de cohorte.
La description
Critère d'intégration:
- Les données seront recueillies pour tous les nourrissons nés à moins de 34 semaines de gestation qui ont accouché par voie vaginale ou césarienne et qui sont nés à l'hôpital universitaire d'Assuit ou qui y ont été référés.
Critère d'exclusion:
- (1) Tout nouveau-né né à 34 semaines de gestation ou plus, (2) tout nouveau-né né à moins de 34 semaines de gestation décédé avant qu'un deuxième poids puisse être enregistré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modélisation des centiles de référence de poids prédictifs spécifiques au sexe et à la gestation pour les prématurés à l'aide d'une étude de cohorte basée sur la population à l'unité de néonatologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
Délai: un ans
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Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle réalisée en recueillant des mesures longitudinales rétrospectives du poids des prématurés nés à moins de 34 semaines de gestation, à partir de la naissance, et en modélisant des graphiques centiles prédictifs spécifiques au sexe et à la gestation jusqu'à la sortie de l'unité néonatale par une étude basée sur la population. étude de cohorte.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (RÉEL)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- weight chart for preterms
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .