- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333121
Modellering av vektreferansecentiler for premature spedbarn
1. april 2020 oppdatert av: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
Modellering av prediktive kjønns- og svangerskapsspesifikke vektreferansecentiler for premature spedbarn ved bruk av en populasjonsbasert kohortstudie ved Neonatology Unit of Assuit University Children Hospital
Målet med denne studien er å modellere longitudinelle data ved NICU ved Assuit University Children Hospital for å lage prediktive vekstdiagrammer for vekt hos premature spedbarn fra fødsel til utskrivning, som tar hensyn til de forskjellige veksthastighetene etter fødselen sammenlignet med in-utero vekst ,og for å sammenligne det med WHO-diagrammet for premature.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en observasjonsretrospektiv studie oppnådd ved å samle inn retrospektive, longitudinelle målinger av vekt fra premature spedbarn født ved <34 ukers svangerskap, med start fra fødselen, og modellere kjønns- og svangerskapsspesifikke prediktive centildiagrammer frem til utskrivning fra neonatalenheten av en populasjonsbasert kohortstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er en observasjonsretrospektiv studie oppnådd ved å samle inn retrospektive, longitudinelle målinger av vekt fra premature spedbarn født ved <34 ukers svangerskap, med start fra fødselen, og modellere kjønns- og svangerskapsspesifikke prediktive centildiagrammer frem til utskrivning fra neonatalenheten av en populasjonsbasert kohortstudie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Data vil samles inn for alle spedbarn født <34 uker med svangerskap som ble født ved vaginalt eller keisersnitt og født på Assuit University Hospital eller henvist til det.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Enhver nyfødt født ved 34 ukers svangerskap eller mer, (2) enhver nyfødt født <34 ukers svangerskap som døde før en ny vekt kunne registreres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellering av prediktive kjønns- og svangerskapsspesifikke vektreferansecentiler for premature spedbarn ved hjelp av en populasjonsbasert kohortstudie ved neonatologisk enhet ved Assuit University Children Hospital
Tidsramme: ett år
|
Det er en observasjonsretrospektiv studie oppnådd ved å samle inn retrospektive, longitudinelle målinger av vekt fra premature spedbarn født ved <34 ukers svangerskap, med start fra fødselen, og modellere kjønns- og svangerskapsspesifikke prediktive centildiagrammer frem til utskrivning fra neonatalenheten av en populasjonsbasert kohortstudie.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Secher NJ, Kern Hansen P, Thomsen BL, Keiding N. Growth retardation in preterm infants. Br J Obstet Gynaecol. 1987 Feb;94(2):115-20. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02336.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- weight chart for preterms
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .