- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335500
Forekomst af frygt for intraoral injektion
Selvrapporteret frygt for intraorale injektioner og dens relation til tandlægeskræk og efterfølgende undgåelse af tandbehandling blandt 8-10-årige børn: tværsnitsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen
- Estimer forekomsten af intraoral injektionsfrygt og dets forhold til tandlægeskræk blandt 8-10-årige børn.
- Udforsk de mulige konsekvenser af sådanne problemer i form af undgåelse af tand- og lægebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Redegørelse af problemet På trods af alle de teknologiske fremskridt i tandlægefaget, er frygt for tandpleje fortsat et stort problem og et potentielt foruroligende problem i daglig praksis (Oliveira et al. 2014).
Tandlægeskræk er en normal følelsesmæssig reaktion på en eller flere specifikke truende stimuli i tandsituationen, og intraoral injektion anses for at være en af de mest frygtfremkaldende stimuli i tandlægemiljøet. Overdreven eller urimelig frygt eller angst kan påvirke dagligdagen og resultere i langvarig undgåelse af tandbehandling, hvilket fører til et folkesundhedsdilemma (Shim et al. 2015).
Mennesker med høj tandlægeskræk, børn og voksne, kan vise sig at være svære at behandle, kræve mere tid og have adfærdsproblemer, som kan resultere i en stressende og ubehagelig oplevelse for både patienten og den behandlende tandlæge (Armfield & Heaton 2013).
Begrundelse Intraorale injektioner har vist sig at være blandt de mest frygtfremkaldende stimuli i tandlægemiljøet.(Berge et al. 2016) Tandpatienter med frygt og angst kan også blive afhængige af farmakologiske tilgange til håndtering af deres pleje, især hvis de ikke modtager behandling for deres angst (MCGoldrick et al. 2001).
Vurdering af høj intraoral injektionsfrygt er af afgørende betydning for at tilbyde de berørte patienter passende behandling, såsom kognitiv adfærdsterapi og anvendt spænding. (Berge et al. 2016) Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en målorienteret samtaleterapi, som har til formål at hjælpe mennesker til at håndtere deres problemer ved at ændre, hvordan de tænker og opfører sig i forhold til deres problemer. CBT inkorporerer en række forskellige kognitive og adfærdsmæssige strategier, som har til formål at hjælpe patienten med at ændre den uhensigtsmæssige adfærd eller tanker for at opretholde deres angst. (Marshman et al. 2018) Applied tension er en behandlingsmetode, der bruges til patienter med blod-injektion-skade fobi for at ændre deres fysiologiske respons på den frygtede stimulus. Metoden omfatter gentagne muskelspændinger, når der er frygtede stimuli for at modvirke faldet i blodtryk og forhindre vasovagal synkope.(Mednick et al. 2012) Under tandbehandlinger Nogle børn kan opleve vasovagal synkope, korrekt historietagning fra disse patienter vil hjælpe tandlægen med at forberede sig på en sådan sandsynlighed.(Vika et al. 2008) Nogle tilpassede adfærdshåndteringsteknikker bruges for at forhindre besvimelse, for eksempel påført spænding (Vika et al. 2008)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : børn i skolealderen (8 til 10) år. Med eller uden tidligere tandlægerfaring
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede børn. Afslag på deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af frygt for intraoral injektion
Tidsramme: umiddelbar
|
selvrapporteret frygt for intraoral injektion ved at udfylde en 12 spørgsmål på Intraoral Injection Fear-skalaen, skalaen har score fra 12 til 60 og cut-off-score er 38, Under 38 er bedre, da det betyder, at barnet ikke er bange for intraorale injektioner.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af tandlægeskræk
Tidsramme: umiddelbar
|
børn frygter undersøgelsesunderskalaen
|
umiddelbar
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandlægeundgåelse
Tidsramme: umiddelbar
|
enkelt spørgsmål
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pediatric dentistry department, Faculty of oral and dental medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inraoral injection fear
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .