- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04335500
Prevalencia del miedo a la inyección intraoral
Miedo autoinformado a las inyecciones intraorales y su relación con el miedo dental y la subsiguiente evitación del tratamiento dental entre niños de 8 a 10 años: estudio transversal
Objetivo del estudio
- Estimar la prevalencia del miedo a las inyecciones intraorales y su relación con el miedo dental en niños de 8 a 10 años.
- Explore las posibles consecuencias de tales problemas en términos de evitar la atención dental y médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Declaración del problema A pesar de todos los avances tecnológicos en la profesión dental, el miedo hacia la odontología sigue siendo una preocupación importante y un problema potencialmente angustioso en la práctica diaria (Oliveira et al. 2014).
El miedo dental es una reacción emocional normal a uno o más estímulos amenazantes específicos dentro de la situación dental y la inyección intraoral se considera uno de los estímulos que más miedo provocan en el entorno dental. El miedo o la ansiedad excesivos o irrazonables pueden influir en la vida diaria y dar como resultado una evitación prolongada del tratamiento dental que conduce a un dilema de salud pública (Shim et al. 2015).
Las personas con mucho miedo dental, niños y adultos, pueden resultar difíciles de tratar, requieren más tiempo y presentan problemas de comportamiento que pueden resultar en una experiencia estresante y desagradable tanto para el paciente como para el odontólogo tratante (Armfield & Heaton 2013).
Se ha demostrado que las inyecciones intraorales se encuentran entre los estímulos que más miedo provocan en el entorno dental. (Berge et al. 2016) Los pacientes dentales con miedo y ansiedad también pueden volverse dependientes de enfoques farmacológicos para el manejo de su atención, particularmente si no reciben tratamiento para su ansiedad (MCGoldrick et al. 2001).
La evaluación del alto miedo a las inyecciones intraorales es de suma importancia para ofrecer a los pacientes afectados el tratamiento adecuado, como la terapia cognitiva conductual y la tensión aplicada. (Berge et al. 2016) La terapia cognitiva conductual (TCC) es una terapia de conversación orientada a objetivos que tiene como objetivo ayudar a las personas a manejar sus problemas cambiando la forma en que piensan y se comportan en relación con sus problemas. La TCC incorpora una variedad de diferentes estrategias cognitivas y conductuales cuyo objetivo es ayudar al paciente a modificar los comportamientos o pensamientos inútiles que mantienen su ansiedad. (Marshman et al. 2018) La tensión aplicada es un método de tratamiento que se utiliza con pacientes con fobia a las lesiones por inyección de sangre para alterar su respuesta fisiológica al estímulo temido. El método incluye la tensión muscular repetida en presencia de estímulos temidos para contrarrestar la caída de la presión arterial y prevenir el síncope vasovagal. (Mednick et al. 2012) Durante los procedimientos dentales, algunos niños pueden experimentar un síncope vasovagal, el historial adecuado de esos pacientes ayudará al dentista a prepararse para tal probabilidad. (Vika et al. 2008) Se utilizan algunas técnicas de manejo del comportamiento ajustadas para prevenir el desmayo, por ejemplo, tensión aplicada (Vika et al. 2008)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- : niños en edad escolar (8 a 10) años. Con o sin experiencia dental previa
Criterio de exclusión:
- Niños médicamente comprometidos. Negativa de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del miedo a la inyección intraoral
Periodo de tiempo: inmediato
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miedo autoinformado a la inyección intraoral mediante el llenado de una escala de 12 preguntas de miedo a la inyección intraoral, la escala tiene puntajes de 12 a 60 y el puntaje límite es 38, por debajo de 38 es mejor, ya que significa que el niño no tiene miedo de las inyecciones intraorales.
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inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del miedo dental
Periodo de tiempo: inmediato
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subescala de la encuesta de miedo de los niños
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inmediato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evitación dental
Periodo de tiempo: inmediato
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sola pregunta
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Inraoral injection fear
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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