- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04335500
Prevalentie van angst voor intraorale injectie
Zelfgerapporteerde angst voor intraorale injecties en de relatie met tandheelkundige angst en het daaropvolgende vermijden van tandheelkundige behandelingen bij kinderen van 8 tot 10 jaar: dwarsdoorsnedeonderzoek
doel van de studie
- Schat de prevalentie van angst voor intraorale injectie en de relatie met angst voor de tandarts bij kinderen van 8-10 jaar.
- Onderzoek de mogelijke gevolgen van dergelijke problemen in termen van het vermijden van tandheelkundige en medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Probleemstelling Ondanks alle technologische vooruitgang in de tandheelkunde, blijft angst voor de tandheelkunde een groot probleem en een mogelijk schrijnend probleem in de dagelijkse praktijk (Oliveira et al. 2014).
Tandheelkundige angst is een normale emotionele reactie op een of meer specifieke bedreigende prikkels in de tandheelkundige situatie en intra-orale injectie wordt beschouwd als een van de meest angstaanjagende prikkels in de tandheelkundige setting. Overmatige of onredelijke angst of angst kan het dagelijks leven beïnvloeden en resulteren in langdurige vermijding van tandheelkundige behandelingen, wat leidt tot een dilemma voor de volksgezondheid (Shim et al. 2015).
Mensen met hoge tandartsangst, zowel kinderen als volwassenen, kunnen moeilijk te behandelen blijken, hebben meer tijd nodig en vertonen gedragsproblemen die kunnen resulteren in een stressvolle en onaangename ervaring voor zowel de patiënt als de behandelend tandarts (Arfield & Heaton 2013).
Achtergrond Intra-orale injecties blijken een van de meest angstaanjagende prikkels in de tandheelkundige setting te zijn.(Berge et al. 2016) Tandheelkundige patiënten met angst kunnen ook afhankelijk worden van farmacologische benaderingen voor het beheer van hun zorg, vooral als ze geen behandeling krijgen voor hun angst (MCGoldrick et al. 2001).
Beoordeling van hoge angst voor intra-orale injectie is van het grootste belang om de getroffen patiënten een passende behandeling te bieden, zoals cognitieve gedragstherapie en toegepaste spanning. (Berge et al. 2016) Cognitieve gedragstherapie (CBT) is een doelgerichte gesprekstherapie die tot doel heeft mensen te helpen hun problemen te beheersen door de manier waarop ze denken en zich gedragen in relatie tot hun problemen te veranderen. CGT omvat een verscheidenheid aan verschillende cognitieve en gedragsstrategieën die tot doel hebben de patiënt te helpen het nutteloze gedrag of de gedachten die zijn angst in stand houden, te veranderen. (Marshman et al. 2018) Toegepaste spanning is een behandelmethode die wordt gebruikt bij patiënten met een bloedinjectie-verwondingsfobie om hun fysiologische reactie op de gevreesde stimulus te veranderen. De methode omvat herhaalde spierspanning in aanwezigheid van gevreesde prikkels om de daling van de bloeddruk tegen te gaan en vasovagale syncope te voorkomen. (Mednick et al. 2012) Tijdens tandheelkundige ingrepen Sommige kinderen kunnen vasovagale syncope ervaren. Een goede anamnese van die patiënten zal de tandarts helpen zich voor te bereiden op een dergelijke kans. (Vika et al. 2008) Sommige aangepaste gedragsmanagementtechnieken worden gebruikt om flauwvallen te voorkomen, bijvoorbeeld toegepaste spanning (Vika et al. 2008)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : schoolgaande kinderen (8 tot 10) jaar oud. Met of zonder eerdere tandheelkundige ervaring
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde kinderen. Weigering van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van angst voor intraorale injectie
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
zelfgerapporteerde angst voor intraorale injectie door het invullen van een 12 vragen van de Intraoral Injection Fear-schaal, de schaal heeft scores van 12 tot 60 en de afkapscore is 38, lager dan 38 is beter omdat het betekent dat het kind niet bang is voor intraorale injecties.
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van tandartsangst
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
subschaal kinderen angstenquête
|
onmiddellijk
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige vermijding
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
enkele vraag
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Inraoral injection fear
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .