- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335500
Prevalência de medo de injeção intraoral
Auto-relato de medo de injeções intraorais e sua relação com o medo dental e subsequente evitação de tratamento odontológico entre crianças de 8 a 10 anos: estudo transversal
Objetivo do estudo
- Estimar a prevalência do medo de injeção intraoral e sua relação com o medo odontológico entre crianças de 8 a 10 anos.
- Explore as possíveis consequências de tais problemas em termos de evitar atendimento odontológico e médico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Declaração do problema Apesar de todos os avanços tecnológicos na profissão odontológica, o medo em relação à odontologia continua sendo uma grande preocupação e um problema potencialmente angustiante na prática diária (Oliveira et al. 2014).
O medo odontológico é uma reação emocional normal a um ou mais estímulos ameaçadores específicos dentro da situação odontológica e a injeção intraoral é considerada um dos estímulos que mais provocam medo no ambiente odontológico. Medo ou ansiedade excessivos ou irracionais podem influenciar a vida diária e resultar na evitação prolongada de tratamento odontológico, levando a um dilema de saúde pública (Shim et al. 2015).
Pessoas com alto medo de dentista, crianças e adultos, podem ser difíceis de tratar, requerem mais tempo e apresentam problemas comportamentais que podem resultar em uma experiência estressante e desagradável tanto para o paciente quanto para o dentista (Armfield & Heaton 2013).
Justificativa As injeções intraorais demonstraram estar entre os estímulos que mais provocam medo no ambiente odontológico. (Berge e outros 2016) Pacientes odontológicos com medo e ansiedade também podem se tornar dependentes de abordagens farmacológicas para o gerenciamento de seus cuidados, principalmente se não receberem tratamento para sua ansiedade (MCGoldrick et al. 2001).
A avaliação do alto medo de injeção intra-oral é de grande impacto na oferta de tratamento adequado aos pacientes afetados, como terapia cognitivo-comportamental e tensão aplicada. (Berge et al. 2016) A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma terapia de fala orientada para objetivos que visa ajudar as pessoas a gerenciar seus problemas, mudando a forma como pensam e se comportam em relação a seus problemas. A TCC incorpora uma variedade de diferentes estratégias cognitivas e comportamentais que visam ajudar o paciente a modificar os comportamentos ou pensamentos inúteis que mantêm sua ansiedade. (Marshman et al. 2018) A tensão aplicada é um método de tratamento usado com pacientes com fobia de ferimento por injeção de sangue para alterar sua resposta fisiológica ao estímulo temido. O método inclui tensão muscular repetida quando na presença de estímulos temidos para neutralizar a queda na pressão sanguínea e prevenir a síncope vasovagal. (Mednick e outros 2012) Durante procedimentos odontológicos Algumas crianças podem apresentar síncope vasovagal, uma história adequada desses pacientes ajudará o dentista a se preparar para tal probabilidade. (Vika e outros 2008) Algumas técnicas de gerenciamento de comportamento ajustado são usadas para evitar desmaios, por exemplo, tensão aplicada (Vika et al. 2008)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- : crianças em idade escolar (8 a 10) anos. Com ou sem experiência odontológica anterior
Critério de exclusão:
- Crianças clinicamente comprometidas. Recusa de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de medo de injeção intraoral
Prazo: imediato
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auto-relato de medo de injeção intraoral através do preenchimento de 12 questões da escala de medo de injeção intraoral, a escala tem pontuações de 12 a 60 e a pontuação de corte é 38, abaixo de 38 é melhor, pois significa que a criança não tem medo de injeções intraorais.
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imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de medo odontológico
Prazo: imediato
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crianças temem subescala de pesquisa
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imediato
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevenção odontológica
Prazo: imediato
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única pergunta
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Inraoral injection fear
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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