- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335500
Intraoraalisen injektion pelon yleisyys
Itse raportoitu pelko suunsisäisistä injektioista ja sen suhde hammaslääketieteelliseen pelkoon ja myöhempi hammashoidon välttäminen 8–10-vuotiaiden lasten keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoite
- Arvioi intraoraalisen injektion pelon esiintyvyys ja sen suhde hampaiden pelkoon 8-10-vuotiaiden lasten keskuudessa.
- Tutki tällaisten ongelmien mahdollisia seurauksia hammashoidon ja sairaanhoidon välttämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman selvitys Kaikista hammaslääkäreiden teknologisista edistysaskeleista huolimatta hammaslääketieteen pelko on edelleen suuri huolenaihe ja mahdollisesti ahdistava ongelma päivittäisessä käytännössä (Oliveira et al. 2014).
Hammaspelko on normaali emotionaalinen reaktio yhteen tai useampaan tiettyyn uhkaavaan ärsykkeeseen hammaslääkäritilanteessa, ja suun sisäistä injektiota pidetään yhtenä eniten pelkoa herättävistä ärsykkeistä hammashoidossa. Liiallinen tai kohtuuton pelko tai ahdistus voi vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja johtaa pitkäkestoiseen hammashoidon välttämiseen, mikä johtaa kansanterveysongelmaan (Shim et al. 2015).
Ihmiset, joilla on suuri hampaiden pelko, lapset ja aikuiset, voivat osoittautua vaikeaksi hoitaa, vaatia enemmän aikaa ja heillä on käyttäytymisongelmia, jotka voivat aiheuttaa stressaavia ja epämiellyttäviä kokemuksia sekä potilaalle että hoitavalle hammaslääkärille (Armfield & Heaton 2013).
Perustelu Suunsisäisten injektioiden on osoitettu olevan yksi eniten pelkoa herättävistä ärsykkeistä hammashoidossa. (Berge et ai. 2016) Pelko- ja ahdistuneisuuspotilaat voivat myös tulla riippuvaisiksi farmakologisista lähestymistavoista hoitonsa hallinnassa, varsinkin jos he eivät saa hoitoa ahdistuneisuuteensa (MCGoldrick ym. 2001).
Korkean suunsisäisen injektion pelon arviointi on ensiarvoisen tärkeää, jotta sairastuneille potilaille tarjotaan asianmukaista hoitoa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja sovellettua jännitystä. (Berge ym. 2016) Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tavoitteellinen puheterapia, jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä hallitsemaan ongelmiaan muuttamalla heidän ajatteluaan ja käyttäytymistään suhteessa ongelmiinsa. CBT sisältää useita erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, joiden tarkoituksena on auttaa potilasta muuttamaan hyödytöntä käyttäytymistä tai ajatuksia, jotka ylläpitävät ahdistusta. (Marshman ym. 2018) Applied Tension on hoitomenetelmä, jota käytetään potilailla, joilla on veriruiske-vamman fobia, muuttamaan heidän fysiologista vastetta pelättyyn ärsykkeeseen. Menetelmä sisältää toistuvan lihasten jännityksen pelättyjen ärsykkeiden läsnä ollessa verenpaineen laskun torjumiseksi ja vasovagaalisen pyörtymisen estämiseksi. (Mednick) et ai. 2012) Hammastoimenpiteiden aikana Jotkut lapset voivat kokea vasovagaalisen pyörtymisen, oikea historian otto näiltä potilailta auttaa hammaslääkäriä valmistautumaan tällaiseen todennäköisyyteen. (Vika et ai. 2008) Pyörtymisen estämiseksi käytetään joitain mukautettuja käyttäytymisen hallintatekniikoita, esimerkiksi kohdistettua jännitystä (Vika ym. 2008)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : kouluikäiset lapset (8-10) vuotiaat. Aiemmalla hammaslääkärikokemuksella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset. Osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoraalisen injektion pelon yleisyys
Aikaikkuna: välittömästi
|
itse ilmoittanut pelko suunsisäisestä injektiosta täyttämällä 12 kysymystä Intraoraalisen injektion pelon asteikolla, asteikolla on pisteet 12-60 ja rajapistemäärä on 38, alle 38 on parempi, koska se tarkoittaa, että lapsi ei pelkää intraoraalisia injektioita.
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkäripelon yleisyys
Aikaikkuna: välittömästi
|
lapset pelkäävät tutkimuksen alaasteikkoa
|
välittömästi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammashoidon välttäminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
yksittäinen kysymys
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inraoral injection fear
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .