- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04335500
Распространенность страха внутриротовой инъекции
Самооценка страха перед внутриротовыми инъекциями и его связь со страхом зубов и последующим уклонением от стоматологического лечения среди детей в возрасте от 8 до 10 лет: межсекционное исследование
Цель исследования
- Оцените распространенность страха внутриротовых инъекций и его связь со страхом перед зубами среди детей 8-10 лет.
- Изучите возможные последствия таких проблем с точки зрения избегания стоматологической и медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постановка проблемы Несмотря на все технологические достижения в стоматологии, страх перед стоматологией остается серьезной проблемой и потенциально неприятной проблемой в повседневной практике (Oliveira et al. 2014).
Стоматологический страх — это нормальная эмоциональная реакция на один или несколько конкретных угрожающих стимулов в стоматологической ситуации, а внутриротовая инъекция считается одним из наиболее вызывающих страх стимулов в стоматологической практике. Чрезмерный или необоснованный страх или беспокойство могут влиять на повседневную жизнь и приводить к длительному отказу от стоматологического лечения, что приводит к дилемме общественного здравоохранения (Shim et al., 2015).
Людей с высоким страхом зубов, детей и взрослых, может оказаться трудно лечить, им может потребоваться больше времени, и у них могут возникнуть поведенческие проблемы, которые могут привести к стрессу и неприятностям как для пациента, так и для лечащего стоматолога (Armfield & Heaton 2013).
Обоснование Было показано, что внутриротовые инъекции являются одними из наиболее вызывающих страх стимулов в стоматологической практике (Берге). и другие. 2016) Стоматологические пациенты со страхом и тревогой также могут стать зависимыми от фармакологических подходов к лечению, особенно если они не получают лечения своей тревоги (MCGoldrick et al., 2001).
Оценка высокого страха перед интраоральной инъекцией имеет первостепенное значение для предложения пострадавшим пациентам соответствующего лечения, такого как когнитивно-поведенческая терапия и прикладное напряжение. (Berge et al. 2016) Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это целенаправленная разговорная терапия, цель которой — помочь людям справиться со своими проблемами, изменив то, как они думают и ведут себя по отношению к своим проблемам. КПТ включает в себя множество различных когнитивных и поведенческих стратегий, которые направлены на то, чтобы помочь пациенту изменить бесполезное поведение или мысли, поддерживающие его тревогу. (Marshman et al. 2018) Прикладное напряжение — это метод лечения, который используется у пациентов с фобией инъекций крови и травм, чтобы изменить их физиологическую реакцию на раздражитель, которого боятся. Этот метод включает в себя повторное напряжение мышц при наличии пугающих раздражителей, чтобы противодействовать падению артериального давления и предотвратить вазовагальный обморок (Медник). и другие. 2012) Во время стоматологических процедур У некоторых детей могут возникать вазовагальные обмороки, правильный сбор анамнеза у таких пациентов поможет стоматологу подготовиться к такой вероятности. (Вика и другие. 2008) Для предотвращения обморока используются некоторые скорректированные методы управления поведением, например прикладное напряжение (Вика и др., 2008).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- : дети школьного возраста (от 8 до 10 лет). С или без предыдущего стоматологического опыта
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные дети. Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность страха перед внутриротовой инъекцией
Временное ограничение: немедленный
|
самостоятельно сообщил о страхе перед внутриротовыми инъекциями, заполнив 12 вопросов шкалы страха перед внутриротовыми инъекциями, шкала имеет баллы от 12 до 60, а предельный балл составляет 38. Ниже 38 лучше, поскольку это означает, что ребенок не боится внутриротовых инъекций.
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность стоматологического страха
Временное ограничение: немедленный
|
подшкала опроса страха детей
|
немедленный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая избегание
Временное ограничение: немедленный
|
единственный вопрос
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Inraoral injection fear
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .