- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04335500
Prävalenz von intraoraler Injektionsangst
Selbstberichtete Angst vor intraoralen Injektionen und ihr Zusammenhang mit Zahnarztangst und anschließender Vermeidung von Zahnbehandlungen bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren: Querschnittsstudie
Ziel der Studie
- Schätzen Sie die Prävalenz der Angst vor intraoraler Injektion und ihre Beziehung zur Zahnarztangst bei 8- bis 10-jährigen Kindern.
- Untersuchen Sie die möglichen Folgen solcher Probleme in Bezug auf die Vermeidung von zahnärztlicher und medizinischer Versorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung Trotz aller technologischen Fortschritte in der Zahnmedizin bleibt die Angst vor der Zahnheilkunde ein großes Problem und ein potenziell belastendes Problem in der täglichen Praxis (Oliveira et al. 2014).
Zahnarztangst ist eine normale emotionale Reaktion auf einen oder mehrere spezifische bedrohliche Reize in der zahnärztlichen Situation, und die intraorale Injektion gilt als einer der angsterregendsten Reize im zahnärztlichen Umfeld. Übermäßige oder unangemessene Angst oder Angst kann das tägliche Leben beeinflussen und dazu führen, dass Zahnbehandlungen über einen längeren Zeitraum vermieden werden, was zu einem Dilemma der öffentlichen Gesundheit führt (Shim et al. 2015).
Menschen mit großer Zahnarztangst, Kinder und Erwachsene, können sich als schwierig zu behandeln erweisen, mehr Zeit benötigen und Verhaltensprobleme aufweisen, die sowohl für den Patienten als auch für den behandelnden Zahnarzt zu einer belastenden und unangenehmen Erfahrung führen können (Armfield & Heaton 2013).
Begründung Intraorale Injektionen gehören nachweislich zu den angsterregendsten Stimuli im zahnärztlichen Umfeld (Berge et al. 2016) Zahnärztliche Patienten mit Angst und Angst können auch von pharmakologischen Ansätzen für das Behandlungsmanagement abhängig werden, insbesondere wenn sie keine Behandlung für ihre Angst erhalten (MCGoldrick et al. 2001).
Die Beurteilung einer hohen intraoralen Injektionsangst ist von größter Bedeutung, um den betroffenen Patienten eine angemessene Behandlung anzubieten, wie z. B. kognitive Verhaltenstherapie und angewandte Spannung. (Berge et al. 2016) Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine zielorientierte Gesprächstherapie, die darauf abzielt, Menschen bei der Bewältigung ihrer Probleme zu helfen, indem sie ihre Denkweise und ihr Verhalten in Bezug auf ihre Probleme ändern. CBT beinhaltet eine Vielzahl unterschiedlicher kognitiver und Verhaltensstrategien, die darauf abzielen, dem Patienten zu helfen, die nicht hilfreichen Verhaltensweisen oder Gedanken zu ändern, die seine Angst aufrechterhalten. (Marshman et al. 2018) Angewandte Spannung ist eine Behandlungsmethode, die bei Patienten mit Blutinjektions-Verletzungsphobie angewendet wird, um ihre physiologische Reaktion auf den gefürchteten Reiz zu verändern. Die Methode beinhaltet wiederholtes Anspannen der Muskeln bei Anwesenheit gefürchteter Reize, um dem Blutdruckabfall entgegenzuwirken und vasovagale Synkopen zu verhindern (Mednick et al. 2012). et al. 2008) Einige angepasste Verhaltensmanagementtechniken werden verwendet, um Ohnmachtsanfälle zu verhindern, z. B. angewandte Spannung (Vika et al. 2008)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Schulkinder (8 bis 10) Jahre alt. Mit oder ohne zahnärztliche Vorkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Kinder. Ablehnung der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
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Prävalenz der Angst vor intraoraler Injektion
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Selbstberichtete Angst vor intraoraler Injektion durch Ausfüllen einer 12-Fragen-Skala zur Angst vor intraoraler Injektion, die Skala hat Punktzahlen von 12 bis 60 und die Grenzpunktzahl ist 38. Unter 38 ist besser, da dies bedeutet, dass das Kind keine Angst vor intraoralen Injektionen hat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
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Prävalenz von Zahnarztangst
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Unterskala der Kinder-Angst-Umfrage
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Andere Ergebnismessungen
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Zahnvermeidung
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einzige Frage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pediatric dentistry department, Faculty of oral and dental medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Inraoral injection fear
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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