- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04335500
Utbredelse av frykt for intraoral injeksjon
Selvrapportert frykt for intraorale injeksjoner og dens forhold til tannlegeskrekk og påfølgende unngåelse av tannbehandling blant 8 til 10 år barn: Tverrsnittsstudie
Målet med studien
- Estimer utbredelsen av intraoral injeksjonsfrykt og dets forhold til tannlegeskrekk blant 8-10 år barn.
- Utforsk de mulige konsekvensene av slike problemer når det gjelder å unngå tannbehandling og medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Redegjørelse om problemet Til tross for alle de teknologiske fremskritt i tannlegeyrket, er frykt for tannbehandling fortsatt et stort problem og potensielt plagsomt problem i daglig praksis (Oliveira et al. 2014).
Tannlegeskrekk er en normal emosjonell reaksjon på en eller flere spesifikke truende stimuli i tannsituasjonen, og Intra oral injeksjon regnes som en av de mest fryktprovoserende stimuli i tannbehandling. Overdreven eller urimelig frykt eller angst kan påvirke dagliglivet og føre til at forlenget unngåelse av tannbehandling fører til et folkehelsedilemma (Shim et al. 2015).
Personer med høy tannlegeskrekk, barn og voksne, kan vise seg vanskelig å behandle, kreve mer tid og ha atferdsproblemer som kan resultere i en stressende og ubehagelig opplevelse for både pasient og behandlende tannlege (Armfield & Heaton 2013).
Begrunnelse Intraorale injeksjoner har vist seg å være blant de mest fryktprovoserende stimuli i tannbehandling.(Berge et al. 2016) Tannpasienter med frykt og angst kan også bli avhengige av farmakologiske tilnærminger for håndtering av omsorgen, spesielt hvis de ikke får behandling for angsten (MCGoldrick et al. 2001).
Vurdering av høy intraoral injeksjonsfrykt er av avgjørende betydning for å tilby de berørte pasientene passende behandling, for eksempel kognitiv atferdsterapi og anvendt spenning. (Berge et al. 2016) Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en målrettet samtaleterapi som tar sikte på å hjelpe mennesker til å mestre problemene sine ved å endre hvordan de tenker og oppfører seg i forhold til problemene sine. CBT inkorporerer en rekke forskjellige kognitive og atferdsmessige strategier som tar sikte på å hjelpe pasienten med å endre den unyttige atferden eller tankene for å opprettholde angsten. (Marshman et al. 2018) Applied tension er en behandlingsmetode som brukes med pasienter med blod-injeksjon-skade fobi for å endre deres fysiologiske respons på den fryktede stimulansen. Metoden inkluderer gjentatt muskelspenning i nærvær av fryktede stimuli for å motvirke blodtrykksfallet og forhindre vasovagal synkope.(Mednick et al. 2012) Under tannprosedyrer Noen barn kan oppleve vasovagal synkope, riktig anamnese fra disse pasientene vil hjelpe tannlegen med å forberede seg på en slik sannsynlighet.(Vika et al. 2008) Noen justerte atferdshåndteringsteknikker brukes for å forhindre besvimelse, for eksempel påført spenning (Vika et al. 2008)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : barn i skolealder (8 til 10) år. Med eller uten tidligere tannlegerfaring
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte barn. Avslag på deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av intraoral injeksjonsfrykt
Tidsramme: umiddelbar
|
selvrapportert frykt for intraoral injeksjon gjennom å fylle ut en 12 spørsmål på Intraoral Injection Fear-skala, skalaen har skårer fra 12 til 60 og cut-off-score er 38, Under 38 er bedre da det betyr at barnet ikke er redd for intraorale injeksjoner.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av tannlegeskrekk
Tidsramme: umiddelbar
|
barn frykter undersøkelsesunderskala
|
umiddelbar
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental unngåelse
Tidsramme: umiddelbar
|
enkelt spørsmål
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Inraoral injection fear
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .