- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335500
Förekomst av rädsla för intraoral injektion
Självrapporterad rädsla för intraorala injektioner och dess samband med tandläkarrädsla och efterföljande undvikande av tandbehandling bland 8 till 10 år barn: tvärsnittsstudie
Syfte med studien
- Uppskatta förekomsten av intraoral injektionsrädsla och dess samband med tandläkarrädsla bland 8-10-åriga barn.
- Utforska de möjliga konsekvenserna av sådana problem när det gäller att undvika tandvård och medicinsk vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Redogörelse för problemet Trots alla tekniska framsteg inom tandläkaryrket är rädsla för tandvård fortfarande ett stort problem och ett potentiellt plågsamt problem i den dagliga praktiken (Oliveira et al. 2014).
Tandläkarrädsla är en normal känslomässig reaktion på en eller flera specifika hotfulla stimuli inom dentala situationen och intraoral injektion anses vara en av de mest rädslaframkallande stimuli i dentalmiljön. Överdriven eller orimlig rädsla eller ångest kan påverka det dagliga livet och resultera i förlängt undvikande av tandvård vilket leder till ett folkhälsodilemma (Shim et al. 2015).
Personer med hög tandläkarskräck, barn och vuxna, kan visa sig svåra att behandla, kräva mer tid och uppvisa beteendeproblem som kan resultera i en stressande och obehaglig upplevelse för både patienten och behandlande tandläkare (Armfield & Heaton 2013).
Bakgrund Intraorala injektioner har visat sig vara bland de mest rädsla provocerande stimuli i dentala miljön.(Berge et al. 2016) Tandvårdspatienter med rädsla och ångest kan också bli beroende av farmakologiska metoder för att hantera sin vård, särskilt om de inte får behandling för sin ångest (MCGoldrick et al. 2001).
Bedömning av hög intraoral injektionsrädsla är av avgörande betydelse för att erbjuda de drabbade patienterna lämplig behandling, såsom kognitiv beteendeterapi och applicerad spänning. (Berge et al. 2016) Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en målinriktad samtalsterapi som syftar till att hjälpa människor att hantera sina problem genom att förändra hur de tänker och beter sig i förhållande till sina problem. KBT innehåller en mängd olika kognitiva och beteendestrategier som syftar till att hjälpa patienten att modifiera de ohjälpsamma beteenden eller tankarna för att behålla sin ångest. (Marshman et al. 2018) Applied tension är en behandlingsmetod som används med patienter med blodinjektion-skadafobi för att förändra deras fysiologiska svar på den fruktade stimulansen. Metoden inkluderar upprepad muskelspänning i närvaro av fruktade stimuli för att motverka blodtrycksfallet och förhindra vasovagal synkope.(Mednick et al. 2012) Under tandingrepp Vissa barn kan uppleva vasovagal synkope, korrekt historik från dessa patienter hjälper tandläkaren att förbereda sig på en sådan sannolikhet.(Vika et al. 2008) Vissa anpassade beteendehanteringstekniker används för att förhindra svimning, till exempel applicerad spänning (Vika et al. 2008)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- : barn i skolåldern (8 till 10) år gamla. Med eller utan tidigare tandläkarerfarenhet
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade barn. Avslag på deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av intraoral injektionsrädsla
Tidsram: omedelbar
|
självrapporterad rädsla för intraoral injektion genom att fylla i en 12 frågor på Intraoral Injection Fear-skalan, skalan har poäng från 12 till 60 och cut-off-poängen är 38, Under 38 är bättre eftersom det betyder att barnet inte är rädd för intraorala injektioner.
|
omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av tandläkarskräck
Tidsram: omedelbar
|
barn rädsla undersökning subskala
|
omedelbar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental undvikande
Tidsram: omedelbar
|
enda fråga
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pediatric dentistry department, Faculty of Oral and Dental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Vika M, Raadal M, Skaret E, Kvale G. Dental and medical injections: prevalence of self-reported problems among 18-yr-old subjects in Norway. Eur J Oral Sci. 2006 Apr;114(2):122-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00335.x.
- El-Housseiny AA, Alsadat FA, Alamoudi NM, El Derwi DA, Farsi NM, Attar MH, Andijani BM. Reliability and validity of the Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale for Arabic-speaking children: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2016 Apr 14;16:49. doi: 10.1186/s12903-016-0205-0.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Oliveira MA, Vale MP, Bendo CB, Paiva SM, Serra-Negra JM. Dental Fear Survey: a cross-sectional study evaluating the psychometric properties of the Brazilian Portuguese version. ScientificWorldJournal. 2014;2014:725323. doi: 10.1155/2014/725323. Epub 2014 Aug 11.
- McGoldrick P, Levitt J, de Jongh A, Mason A, Evans D. Referrals to a secondary care dental clinic for anxious adult patients: implications for treatment. Br Dent J. 2001 Dec 22;191(12):686-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4801270.
- Marshman, Z., Noble, F., Rodd, H., 2018. 'Your teeth you are in control.' Dental Nursing 14, 292-293. doi:10.12968/denn.2018.14.6.292
- Mednick, L.M., Claar, R.L., 2012. Treatment of severe blood-injection-injury phobia with the applied-tension method: Two adolescent case examples. Clinical Case Studies. doi:10.1177/1534650112437405
- Berge KG, Agdal ML, Vika M, Skeie MS. High fear of intra-oral injections: prevalence and relationship to dental fear and dental avoidance among 10- to 16-yr-old children. Eur J Oral Sci. 2016 Dec;124(6):572-579. doi: 10.1111/eos.12305. Epub 2016 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Inraoral injection fear
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .