Indflydelse af inotropisk valg på sygelighed og dødelighed ved kompleks pædiatrisk hjertekirurgi (CHUBpedCSino)

Da brugen af ​​inotrope er meget varierende mellem anæstesiologer, ønsker forskerne at undersøge, om valget af inotrope lægemidler har en indvirkning på morbid dødelighed i pædiatrisk hjertekirurgi.

Efterforskerne vil retrospektivt gennemgå filerne fra patienter opereret fra januar 2008 til december 2018. Efterforskerne vil koncentrere sig om højrisikopatienter defineret som alder ≤ 1 år, RACHS-score ≥ 3 og kompleks hjertekirurgi (skifteprocedure, atrioventrikulær kanaldefekt, aorta-koarktation eller aortabueafbrydelse, truncus arteriosus, mitralklapplastik). Efterforskerne sigter mod en undersøgelsespopulation på omkring 250 patienter. Det primære resultat vil være MODS-score defineret ved død eller dysfunktion af 2 organer (kredsløbs-, respirations- eller nyresvigt).

Statistisk analyse:

En tilbøjelighedsscore vil blive udført på to grupper: Dobu og Milri. Efter 15 multiple imputationer af datasættene ved hjælp af mus R-pakken, vil CBPS R-pakken blive brugt til at udføre tilbøjelighedsscoren, estimere en gennemsnitlig behandlingseffekt (ATE), ved at bruge kovariat balancering og anmode om en nøjagtig match, som har vist sig at være overlegne i forhold til traditionelle logistiske regressionstilgange og boostede klassifikations- og regressionstræer. En absolut standardiseret forskel på mindre end 10-15 % vil blive anset for at understøtte antagelsen om balance mellem grupperne, fordi den ikke er påvirket af stikprøvestørrelsen, i modsætning til P-værdier, og den kan bruges til at sammenligne den relative balance mellem målte variabler i forskellige enheder. Middelværdien og standardafvigelsen opnået efter matchning for kontinuerte variable, og procentdelen for kategoriske variable vil blive præsenteret. Efter tilbøjelighedsscoren vil efterforskerne bruge undersøgelses R-pakken til at udføre logistiske regressioner for binære udfaldsvariable og lineære regressioner for kontinuerlige resultater, som vil inkludere behandlingsgruppeeffekten, vægten som følge af matchningen og variabler til stede i tilbøjelighedsscoren i for at opnå en dobbelt-robust estimator, som vil korrigere den sidste mulige ubalance mellem kovariaterne og producerer en objektiv behandlingseffekt. Undersøgelsen R-pakken inkluderer Huber-White korrigerede standardfejl, som fastholder standardfejlene upartiske selv under heterogenitet af residualerne. Til sidst er fordelen ved en dobbelt-robust estimator, at den kun behøver en af ​​de to modeller (tilbøjelighedsscore og logistisk regression efter tilbøjelighedsscoren) for at være korrekt specificeret. Den såkaldte 'inden for tilgang', det vil sige gennemsnit af behandlingseffekterne på de 15 logistiske og lineære regressioner, har vist sig at producere mindre skæve estimater end 'Tværgående tilgang' - det vil sige at udføre lineære eller logistiske regressioner på gennemsnitlige imputerede matchede datasæt - især når manglende data er relateret til behandlingsgruppen. R-softwaren (R Core Team, 2019), version 3.6.2. vil blive brugt til at producere resultaterne.