Påvirkning av inotropisk valg på sykelighet og dødelighet ved kompleks pediatrisk hjertekirurgi (CHUBpedCSino)

Siden bruken av inotroper er svært varierende mellom anestesileger, ønsker forskerne å undersøke om valget av inotrope legemidler har en innvirkning på sykelig dødelighet ved pediatrisk hjertekirurgi.

Etterforskerne vil i ettertid gjennomgå filene fra pasienter operert fra januar 2008 til desember 2018. Etterforskerne vil konsentrere seg om høyrisikopasienter definert som alder ≤ 1 år, RACHS-score ≥ 3 og kompleks hjertekirurgi (bytteprosedyre, atrioventrikulær kanaldefekt, aorta-koarktasjon eller aortabueavbrudd, truncus arteriosus, mitralklaffplastikk). Etterforskerne tar sikte på en studiepopulasjon på rundt 250 pasienter. Primært resultat vil være MODS-score definert av død eller dysfunksjon av 2 organer (sirkulasjons-, respirasjons- eller nyresvikt).

Statistisk analyse:

En tilbøyelighetsscore vil bli utført på to grupper: Dobu og Milri. Etter 15 multiple imputasjoner av datasettene ved bruk av mus R-pakken, vil CBPS R-pakken brukes til å utføre tilbøyelighetsskåren, estimere en gjennomsnittlig behandlingseffekt (ATE), ved å bruke kovariatbalansering og be om en eksakt match, som har vist seg å være overlegne tradisjonelle logistiske regresjonstilnærminger og økte klassifiserings- og regresjonstrær. En absolutt standardisert forskjell mindre enn 10-15 % vil anses å støtte antagelsen om balanse mellom gruppene fordi den ikke påvirkes av utvalgsstørrelsen, i motsetning til P-verdier, og den kan brukes til å sammenligne den relative balansen mellom målte variabler. i ulike enheter. Gjennomsnitt og standardavvik oppnådd etter matching for kontinuerlige variabler, og prosentandelen for kategoriske variabler vil bli presentert. Etter tilbøyelighetsskåren vil etterforskerne bruke undersøkelsen R-pakken til å utføre logistiske regresjoner for binære utfallsvariabler og lineære regresjoner for kontinuerlige utfall, som vil inkludere behandlingsgruppeeffekten, vekten som følge av matchingen og variabler som er tilstede i tilbøyelighetsskåren i for å oppnå en dobbelt-robust estimator som vil korrigere den siste mulige ubalansen mellom kovariatene og produsere en objektiv behandlingseffekt. Undersøkelsen R-pakken inkluderer Huber-White korrigerte standardfeil, som opprettholder standardfeilene objektivt selv under heterogenitet av residualene. Til slutt, fordelen med en dobbelt-robust estimator er at den trenger bare en av de to modellene (tilbøyelighetsscore og logistisk regresjon etter tilbøyelighetsskåren) for å være korrekt spesifisert. Den såkalte "innenfor tilnærmingen", det vil si gjennomsnittsberegning av behandlingseffektene på de 15 logistiske og lineære regresjonene, har vist seg å gi mindre partiske estimater enn "Tværtilnærmingen" - det vil si å utføre lineære eller logistiske regresjoner på gjennomsnittlige imputerte matchede datasett - spesielt når manglende data er relatert til behandlingsgruppen. R-programvaren (R Core Team, 2019), versjon 3.6.2. vil bli brukt til å produsere resultatene.