Inotropiskt vals inverkan på sjuklighet och dödlighet vid komplex pediatrisk hjärtkirurgi (CHUBpedCSino)

Eftersom användningen av inotroper varierar mycket mellan anestesiologer vill forskarna undersöka om valet av inotropa läkemedel har en inverkan på morbid dödlighet vid hjärtkirurgi för barn.

Utredarna kommer i efterhand att granska filerna från patienter som opererades från januari 2008 till december 2018. Utredarna kommer att koncentrera sig på högriskpatienter definierade som ålder ≤ 1 år, RACHS-poäng ≥ 3 och komplex hjärtkirurgi (bytesprocedur, atrioventrikulär kanaldefekt, aorta-koarktation eller aortabågeavbrott, truncus arteriosus, mitralisklaffplastik). Utredarna siktar på en studiepopulation på cirka 250 patienter. Primärt resultat kommer att vara MODS-poäng definierad av dödsfall eller dysfunktion av två organ (cirkulations-, andnings- eller njursvikt).

Statistisk analys:

En benägenhetspoäng kommer att utföras på två grupper: Dobu och Milri. Efter 15 multipla imputationer av datamängderna med hjälp av möss R-paketet kommer CBPS R-paketet att användas för att utföra benägenhetspoängen, uppskatta en genomsnittlig behandlingseffekt (ATE), med hjälp av kovariatbalansering och begära en exakt matchning, vilket har visat sig vara överlägsna traditionella logistiska regressionsmetoder och förstärkta klassificerings- och regressionsträd. En absolut standardiserad skillnad på mindre än 10-15 % kommer att anses stödja antagandet om balans mellan grupperna eftersom den inte påverkas av urvalsstorleken, till skillnad från P-värden, och den kan användas för att jämföra den relativa balansen av uppmätta variabler i olika enheter. Medelvärdet och standardavvikelsen som erhålls efter matchning för kontinuerliga variabler och procentsatsen för kategoriska variabler kommer att presenteras. Efter benägenhetspoängen kommer utredarna att använda undersökningspaketet R för att utföra logistiska regressioner för binära utfallsvariabler och linjära regressioner för kontinuerliga utfall, vilket kommer att inkludera behandlingsgruppseffekten, vikten som resulterar från matchningen och variabler som finns i benägenhetspoängen i för att erhålla en dubbelt robust estimator som kommer att korrigera den sista möjliga obalansen mellan kovariaterna och ger en opartisk behandlingseffekt. Enkät R-paketet inkluderar Huber-White korrigerade standardfel, som upprätthåller standardfelen opartiska även under heterogenitet av residualerna. Slutligen är fördelen med en dubbelt robust estimator att den behöver bara en av de två modellerna (benägenhetspoäng och logistisk regression efter benägenhetspoäng) för att vara korrekt specificerad. Den så kallade "inom tillvägagångssättet", det vill säga medelvärde av behandlingseffekterna på de 15 logistiska och linjära regressionerna har visat sig ge mindre partiska uppskattningar än "Across-metoden" - det vill säga att utföra linjära eller logistiska regressioner på genomsnittliga imputerade matchade datamängder - speciellt när saknad data är relaterad till behandlingsgruppen. R-programvaran (R Core Team, 2019), version 3.6.2. kommer att användas för att ta fram resultaten.