Invloed van inotrope keuze op morbiditeit en mortaliteit bij complexe pediatrische hartchirurgie (CHUBpedCSino)

Aangezien het gebruik van inotropen zeer variabel is tussen anesthesiologen, willen de onderzoekers onderzoeken of de keuze van de inotrope geneesmiddelen een impact heeft op de morbide mortaliteit bij pediatrische hartchirurgie.

De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht de dossiers bekijken van patiënten die tussen januari 2008 en december 2018 zijn geopereerd. De onderzoekers zullen zich concentreren op hoogrisicopatiënten gedefinieerd als leeftijd ≤ 1 jaar, RACHS-score ≥ 3 en complexe hartchirurgie (Switch-procedure, atrioventriculair kanaaldefect, aorta-coarctatie of aortaboogonderbreking, truncus arteriosus, mitralisklepplastiek). De onderzoekers streven naar een studiepopulatie van ongeveer 250 patiënten. De primaire uitkomst is de MODS-score bepaald door overlijden of disfunctie van 2 organen (circulatie-, ademhalings- of nierfalen).

Statistische analyse:

Er wordt één propensityscore uitgevoerd op twee groepen: Dobu en Milri. Na 15 meervoudige imputaties van de datasets met behulp van het mice R-pakket, zal het CBPS R-pakket worden gebruikt om de propensityscore uit te voeren, een gemiddeld behandelingseffect (ATE) te schatten, covariate balancering te gebruiken en een exacte overeenkomst aan te vragen, waarvan is aangetoond dat superieur aan traditionele logistische regressiebenaderingen en versterkte classificatie- en regressiebomen. Een absoluut gestandaardiseerd verschil van minder dan 10-15% zal worden beschouwd als ondersteuning van de aanname van evenwicht tussen de groepen, omdat het niet wordt beïnvloed door de steekproefomvang, in tegenstelling tot P-waarden, en het kan worden gebruikt om het relatieve evenwicht van gemeten variabelen te vergelijken in verschillende eenheden. Het gemiddelde en de standaarddeviatie verkregen na matching voor continue variabelen en het percentage voor categorische variabelen worden weergegeven. Na de propensityscore zullen de onderzoekers het survey R-pakket gebruiken om logistische regressies uit te voeren voor binaire uitkomstvariabelen en lineaire regressies voor continue uitkomsten, waaronder het behandelingsgroepeffect, het gewicht dat resulteert uit de matching en variabelen die aanwezig zijn in de propensityscore in om een ​​dubbel-robuuste schatter te verkrijgen die de laatst overgebleven mogelijke onbalans tussen de covariaten corrigeert en een onbevooroordeeld behandelingseffect produceert. Het survey R-pakket bevat de door Huber-White gecorrigeerde standaardfouten, die de standaardfouten onbevooroordeeld houden, zelfs onder heterogeniteit van de residuen. Ten slotte is het voordeel van een dubbel robuuste schatter dat er slechts één van de twee modellen (propensityscore en logistische regressie na de propensityscore) nodig is om correct te worden gespecificeerd. Er is aangetoond dat de zogenaamde 'within-benadering', dat wil zeggen het middelen van de behandelingseffecten op de 15 logistische en lineaire regressies, minder vertekende schattingen oplevert dan de 'Across-benadering' - dat wil zeggen, het uitvoeren van lineaire of logistische regressies op gemiddelde geïmputeerde gematchte datasets - vooral wanneer ontbrekende gegevens betrekking hebben op de behandelgroep. De R-software (R Core Team, 2019), versie 3.6.2. zal worden gebruikt om de resultaten te produceren.