Langsigtede virkninger af COVID-19
5. februar 2025 opdateret af: Young M. Erben, Mayo Clinic
Mayo Clinic Health System-dækkende neurologiske, vaskulære og neurovaskulære hændelser med SARS-CoV-2- Del II
Formålet med denne undersøgelse er at måle, overvåge og analysere langsigtede effekter af SARS-CoV-2.
Hovedformålet er at vurdere resultaterne efter hospitalsindlæggelse af patienter, der blev diagnosticeret med SAR-CoV-2, ved at sammenligne med patienter, der var indlagt med en akut neurologisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En stikprøvestørrelse på 100 patienter indlagt for COVID-19 med en undergruppe af kontrolpatienter, der er indlagt og modtager intensiv behandling for at få diagnosticeret anden diagnose end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontroldeltagere: Mænd og kvinder over 18 år indlagt og modtaget intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom, og som ikke var diagnosticeret (klinisk eller med PCR-test) med COVID-19.
- Casedeltagere: Mænd og kvinder over 18 år, som var blevet indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af COVID-19 bekræftet ved PCR-test.
- Vi anerkender, at nogle deltagere muligvis ikke er i stand til at give samtykke på grund af underliggende medicinske tilstande; en berettiget fuldmægtig kan give det informerede samtykke og give en underskrift på den udpegede linje.
- Kvinder i den fødedygtige alder, mellem 18 og 55 år, skal gennemføre en negativ graviditetstest.
- Minoritetsindivider over 18 år vil være berettiget til at tilmelde sig.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner og kvinder, under 18 år.
- Deltagere med PET/MRI ikke-kompatible enheder.
- Klaustrofobi.
- Allergi til at studere relaterede procedurer.
- Gravide, fængslede eller institutionaliserede forsøgspersoner vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-COVID-19 diagnosekontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er indlagt og modtager intensiv behandling for diagnosticering af en anden akut neurologisk sygdom end COVID-19
|
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom.
Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom.
Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom.
Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom.
Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
|
|
COVID-19 Diagnose Case Group
Forsøgspersoner, der tidligere var indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af PCR-test, bekræftede COVID-19
|
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom.
Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom.
Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom.
Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom.
Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Funktionel status efter Covid.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Spørgeskema til verificering af slagfri status.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Patient Health Questionnaire.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Six-Item Screener.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Modified Rankin Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Clinical Dementia Rating.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Institutes of Health Stroke Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Epworth Sleepiness Scale.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
|
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Montreal Cognitive Assessment
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young Erben, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-008855
- R35NS097273 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .