Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af COVID-19

25. april 2024 opdateret af: Young M. Erben, Mayo Clinic

Mayo Clinic Health System-dækkende neurologiske, vaskulære og neurovaskulære hændelser med SARS-CoV-2- Del II

Formålet med denne undersøgelse er at måle, overvåge og analysere langsigtede effekter af SARS-CoV-2. Hovedformålet er at vurdere resultaterne efter hospitalsindlæggelse af patienter, der blev diagnosticeret med SAR-CoV-2, ved at sammenligne med patienter, der var indlagt med en akut neurologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En stikprøvestørrelse på 100 patienter indlagt for COVID-19 med en undergruppe af kontrolpatienter, der er indlagt og modtager intensiv behandling for at få diagnosticeret anden diagnose end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontroldeltagere: Mænd og kvinder over 18 år indlagt og modtaget intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19 eller en akut neurologisk sygdom, og som ikke var diagnosticeret (klinisk eller med PCR-test) med COVID-19.
  • Casedeltagere: Mænd og kvinder over 18 år, som var blevet indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af COVID-19 bekræftet ved PCR-test.
  • Vi anerkender, at nogle deltagere muligvis ikke er i stand til at give samtykke på grund af underliggende medicinske tilstande; en berettiget fuldmægtig kan give det informerede samtykke og give en underskrift på den udpegede linje.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, mellem 18 og 55 år, skal gennemføre en negativ graviditetstest.
  • Minoritetsindivider over 18 år vil være berettiget til at tilmelde sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner og kvinder, under 18 år.
  • Deltagere med PET/MRI ikke-kompatible enheder.
  • Klaustrofobi.
  • Allergi til at studere relaterede procedurer.
  • Gravide, fængslede eller institutionaliserede forsøgspersoner vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-COVID-19 diagnosekontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er indlagt og modtager intensiv behandling for diagnosticering af en anden akut neurologisk sygdom end COVID-19
Medicin: (R)-1-(2-chlorphenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Medicin: 2-(4-[11C]methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
COVID-19 Diagnose Case Group
Forsøgspersoner, der tidligere var indlagt på Mayo Clinic Hospital til behandling af PCR-test, bekræftede COVID-19
Medicin: (R)-1-(2-chlorphenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.
Medicin: 2-(4-[11C]methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazol (11C]6-OH-BTA-1 eller [11C]PIB)
Radiotracer brugt under PET-MR-scanningen af ​​undersøgelsen til at identificere tegn på sygdom. Brugt i undersøgelser relateret til Alzheimers sygdom. Kun FDA godkendt til forsøgsbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Funktionel status efter Covid.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Spørgeskema til verificering af slagfri status.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Patient Health Questionnaire.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Saml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Six-Item Screener.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Modified Rankin Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Clinical Dementia Rating.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Institutes of Health Stroke Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskema: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Epworth Sleepiness Scale.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: National Alzheimer's Coordinating Center Unified Data Set
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Unified Parkinson Disease Rating Scale III.
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Ændringer i neurologiske, kognitive og funktionelle forløb hos deltagere, der er status efter indlæggelse på grund af COVID-19, og deltagere, der modtager intensiv behandling for andre diagnoser end COVID-19
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.
Indsaml deltagernes selvrapporterede svar fra spørgeskemaet: Montreal Cognitive Assessment
Baseline, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Erben, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-008855
  • R35NS097273 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med (R)-1-(2-chlorphenyl)-N-[11C] ([11C] PK11195)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner