Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advarsel om bedste praksis for opioidordinering

29. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Advarsel om bedste praksis for postkirurgisk opioidordination ved udskrivelse

Efterforskerne vil integrere et udviklet beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal (EPJ) for at individualisere smertebehandling hos kirurgiske patienter efter hospitalsudskrivning og teste dens ydeevne i et pragmatisk klinisk forsøg.

Foreløbige data indikerer, at den nuværende opioidordineringspraksis efter operationen følger et "one size fits all"-mønster. Opioidbrug på hospitalet før udskrivelse tjener som en pålidelig indikator til at vurdere behovet for smertestillende medicin i hjemmet. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at det eksisterende værktøj vil gøre det muligt for udbydere at skrive behovsbaserede recepter baseret på opioidbrug før udskrivelse, give patienterne mulighed for at maksimere alternativer til opioider (ALTO) behandlinger i hjemmet, samtidig med at behovet for redningsrecepter minimeres. . Efterforskerne vil teste dette værktøj prospektivt i en kohorte på ~1.000 udbydere (primære forsøgspersoner) og ~39.000 kirurgiske patienter (sekundære forsøgspersoner) på fire University of Colorado Health (UCHealth) hospitaler (klynger, der skal eksponeres versus (vs.) ikke-eksponerede til indgrebet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konvertering af viden om det faktiske behov for opioid smertestillende medicin efter operationen til håndgribelige fordele kan forhindre overordinering af opioider, der bliver tilgængelige til ikke-medicinsk brug. Formålet med dette mål er at ordinere smertestillende medicin efter operationen på en patientcentreret måde. Efterforskerne har brugt den gennemsnitlige mængde opioidmedicin (i milligram morfinækvivalenter - MME) taget før udskrivelsen til at informere det kliniske beslutningsstøtteværktøj. Dette værktøj vil reducere mængden af ​​ordineret opioidmedicin, mens patientens postoperative smertekontrol bevares. Den beregnede "daglige MME-dosis før udskrivning" vil blive anvendt til at generere en anbefaling for ordinering af en kumulativ opioiddosis, som vil blive vist, når den elektroniske ordreindtastning af smertestillende medicin efter udskrivning foretages i EPJ ved hjælp af en bedste- Praksisalarm (BPA). Derudover vil udbyderen blive bedt om også at ordinere ikke-opioid smertestillende medicin. Denne BPA blev udviklet af den primære efterforsker under vejledning af UCHealth System Multidisciplinary Opioid/Pain Management Committee samt offentliggjorte retningslinjer.

Baseret på forholdet mellem opioider taget før udskrivelsen og opioidindtaget efter udskrivelsen beskrevet ovenfor samt offentliggjorte retningslinjer for post-udskrivningsrecepter efter operation vil der anvendes en trindelt tilgang til at bestemme den samlede mængde opioider, der skal ordineres. I overensstemmelse hermed har efterforskerne integreret en algoritme i BPA, således at opioidindtag fra EPJ kun udløser BPA, hvis den samlede mængde af ordinerede opioider overstiger de forudsagte tærskler.

Den opioidordinerende BPA vil blive vurderet over en 44-ugers periode hos alle kvalificerede patienter. På tidspunktet for skrivning af recepten vil der blive vist en automatisk meddelelse på plejepersonalets skærm, der identificerer en foreslået opioiddosis efter udskrivelsen i den elektroniske ordinationsblok. Hvis det er godkendt af udbyderen, vil recepter, der kun er opioid, blive skrevet som foreslået. Endelige doseringsbeslutninger og lægemiddelvalg vil forblive efter den behandlende udbyders skøn og vil blive sporet. Efterforskerne vil bruge en "ON" kontra alle "OFF"-konfiguration til at besvare spørgsmålene, hvis den gennemsnitlige mængde af totale opioider pr. post-udskrivningsrecept er lavere med BPA aktiv. Undersøgelsen vil påbegyndes med to "OFF"-perioder for at vurdere, om der sker en reduktion i ordinationsmønstre over tid uanset indgrebet. To "ON"-perioder i slutningen af ​​undersøgelsen vil afgøre, om eventuelle observerede ændringer i ordinationsmønstre stabiliseres eller fortsatte ændringer finder sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21689

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primære fag:

• Godkendte udbydere (behandlende, med- og fastboende læger, udbydere af avanceret praksis, herunder sygeplejersker og lægeassistenter) på hvert UCH (UC Health)-sted, der skriver en opioidudskrivningsrecept, er berettiget til at modtage interventionen.

Sekundære fag:

• Voksne kirurgiske indlagte patienter på 18 år og ældre inden for UCHealth-systemet på 4 forskellige hospitaler, herunder UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies og Poudre Valley Hospital.

Ekskluderingskriterier:

Primære fag:

• Ingen

Sekundære fag:

• Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: BPA fra
Ingen BPA-meddelelse (best-practice-advarsel) vises til udbydere.
Eksperimentel: BPA til
BPA-meddelelse vises til udbydere baseret på patientens opioidindtag som rapporteret i den elektroniske patientjournal (EPJ).
På tidspunktet for skrivning af recepten vil der blive vist en automatisk meddelelse på plejepersonalets skærm, der identificerer en foreslået opioiddosis efter udskrivelsen i den elektroniske ordinationsblok. Hvis det er godkendt af udbyderen, vil recepter, der kun er opioid, blive skrevet som foreslået. Endelige doseringsbeslutninger og lægemiddelvalg vil forblive efter den behandlende udbyders skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioider ordineret ved udskrivelsen
Tidsramme: 1 dag, på udskrivelsesdatoen fra hospitalet
Ordineret milligram morfinækvivalenter (MME) udledningsopioiddosis som registreret i den elektroniske patientjournal
1 dag, på udskrivelsesdatoen fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med opioid/ikke-opioid kombinationsmedicin ordineret på udskrivelsesdagen
Tidsramme: 1 dag, på udskrivelsesdatoen fra hospitalet
Antal deltagere ordinerede ikke-opioid smertestillende medicin (opioid/non-opioid kombinationsformuleringer) som registreret i den elektroniske patientjournal
1 dag, på udskrivelsesdatoen fra hospitalet
Antal deltagere med opioidrecepter efter udskrivelse
Tidsramme: "Udskrivningsdag +1" indtil 28 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med opioidordinationer efter udskrivelse som registreret i den elektroniske journal
"Udskrivningsdag +1" indtil 28 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-3095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner